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新着求人
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の化学物質関係法令への各種対応 ■システムによる化学物質情報管理・データ品質の維持・向上に係る業務 ■製品の化学物質情報・法規制情報の収集、管理 【残業時間】月平均20時間程度
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格、化粧品業界での薬事業務経験(5年以上) ■化粧品法規と業界常識に準じた法判断の適切な実施経験 ■英語力 【歓迎要件】 ■チームや組織横断PJ等のリーダー、マネージメントの経験 ■化粧品原材料に関す...

薬事マネージャー

社名非公開 新着
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事プレイングマネージャとして、以下業務を幅広くお任せします。 ■医療機器申請業務全般(クラス1,2が主:歯科材料80%、 歯科用医療機器20%) ■認証機関向け届出 ■申請書類作成・変更や、PMDA向け承認申請書類作成・変更等 ...
求める経験 【必須条件】 ■医療機器薬事申請経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼組織のマネジメント経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル 勤務地は東京もしくは大阪にてご希望に合わせて決定します。
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■開発品の薬価交渉(当局対応) ・開発品および開発候補品の薬価戦略の立案および想定薬価算出、厚労省への薬価  申請資料の作成および薬価交渉 <補足> 開発品の薬価戦略は臨床試験デザイン、臨床試験結果の評価、類薬のポジ ショニングと...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験 ■製薬会社における医薬品の承認申請業務の経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ 臨床開発プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー経験 ▼自社創薬品のグローバル...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 480 ~ 1500 万円 賞与:年に2回(6月と12月に3.2ヵ月×2回) ※会社業績や個人評価により変動有。ただし半年俸制は適用なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 第二種医療機器の申請業務、管理業務をお任せします。 【募集背景】薬事申請、業態管理、第二種医療機器製造販売業許可取得、第二種医療機器申請のため 【組織構成】 商品企画部 薬事課 マネージャー 1名、 チームリーダー 1名、 ...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■第二種医療機器の薬事業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼設計開発業務の経験者 ▼ISO13485:2016に精通し、外部監査、内部監査への対応経験

薬制薬事

社名非公開 新着
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1300 万円 賞与は年2回支給。年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持...
求める経験 【必須要件】 ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 880 ~ 1210 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ■液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ■法規制変更対応 ■規制当局への対応 ■その他社内文書管理、ISO・GMPトレーニングなど
求める経験 【必須要件】 ■ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 645 ~ 860 万円 600-800万Lonza Bonus 7.5% なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ■液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ■法規制変更対応 ■規制当局への対応 ■その他社内文書管理、ISO・GMPトレーニングなど
求める経験 【必須要件】 ■ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ・年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月   40歳例 月収48万円 、年収576万円  ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

開発薬事

社名非公開 新着
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1300 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、...

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