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法規制担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・固形製剤及び注射剤の処方設計 ・工業化検討及び委託先のコントロール業務

海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】 
(650万円~)

海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録

【薬事】

非公開
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勤務地 栃木県
業務内容 【業務内容】 ■薬事申請および維持業務 ■医療機器関連の法規制に関する情報収集 ■ISO13485、第三者認証機関認証取得・維持 ■貿易安全管理規定遵守のための体制整備 ※基本的にはクラス1~2がメインですが、クラス3以降も対応する場...

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等

品質本部

体外診断薬・分析 医療機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

オペレーター(生産部錠剤・液剤製造課)

グラクソ・スミスクライン株式会社
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勤務地 栃木県
業務内容 <目的> ・今市工場の基本方針に基づき、薬事関連法規およびGlaxoSmithKlineのグループ品質ポリシーに準じて、製造エリアにて生産する製品の適正品質の確保および効率的な生産活動を行う。 ・生産に必要な機器の切替、資材の製造室へ...

グローバル薬事

アース製薬株式会社
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業務内容 ■業務内容 ・海外での農薬登録業務 ・海外審査当局との交渉 ・海外登録申請資料の作成 ・海外各種法規制の内容確認 ■業務のポイント 基本的な薬事業務をして頂きます。 海外進出に力を入れている同社にとって、今後はベトナムだけでなく、中国...

Quality Assurance スペシャリスト

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

Regulatory Expert(Tokyo)

大手外資系 ライフサイエンスメーカー
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業務内容 食品、飲料および医薬品に関する品質試験(特に微生物・物理化学試験)にかかわる規制の理解及び動向の調査、関連業界活動のサポート業務をご担当頂きます。 積極的に関連業界活動へ参加し、監督官庁・関連業界団体への弊社の存在感を増大する。規制/...

薬事申請・評価者:能動医療機器【アセッサー】

テュフズードジャパン株式会社
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業務内容 ■仕事内容 ・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 ...
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業務内容 【具体的な仕事内容】 ・医療機器の国内製品登録業務           ・登録業務に対するメンバーの指導、教育 ・国内製品登録関連の規制・要求事項の調査、動向分析 ・行政当局(PMDA)とのコミュニケーション 【募集背景】 当社は医療...

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ポジション名/募集企業 海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】
年収 650万円~
職務概要 海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録
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