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法規制担当 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 山梨工場（山梨県北杜市須玉町若神子4495-8） JR中央本線「日野春」駅より車で8分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～850万程度 月給制：月額262710円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 研究機関向けX線分析機器メーカーである同社にて、品質管理業務をお任せします。 【職務詳細】 工程内品質管理、業者指導、出荷事故分析・管理、安全設計指導、商品試験、各種規格審査（CE、RoHS、FDA等) 【同ポ... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質管理の経験3年以上 ■機械、電気、ソフトウェアなど工学全般に関する知見 【尚可】 ■製品メーカーにおける品質管理の経験3年以上 ■機械・電気・ソフトウェア開発のいずれかのご経験 ■化学物質、各種規格、法規制に... |
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11FJR山手線「池袋」駅から徒歩5分 |
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| 年収 | 年収:500万～800万程度 月給制：月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:有 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品：内視鏡AI製品 ■範囲：規制対応業務～監査・査察対応 【具体的には】 （短期的な業務） ・規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～1000万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 富士フイルムグループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証・薬事・法規制対応の面で、メディカルシス... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製品サイバーセキュリティ関連の業務経験がある方 【歓迎】 ・セキュリティ対応のためのソフトウェア開発経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、より良い方法を考え、やり抜くことができる方 ・事業部経... |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～800万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | ■大きく分けて、2つの職務内容があります。 １.製品設計担当 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索 ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かして... |
| 求める経験 | 【必須】 ■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方 ※医療に興味を持てる方であれば業界未経験でもOK 【歓迎】 ■医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 ・医薬品に関... |
| 求める経験 | 【必要】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察対応の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・... |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 年収 | 450万円～850万円 年齢・経験・能力を考慮の上、同社規定により処遇致します。月給353500円以上(固定残業代込) ※固定残業代は30時間分（73000円～本給額により変動）で時間外労働の有無に関わらず支給。 |
| 業務内容 | 【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ■当... |
| 求める経験 | 【必須条件】 以下いずれかのご経験 ・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR、 IVDD、 ISO 13485:2016など) └専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験... |
| 勤務地 | 新潟県 |
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| 年収 | 480万円～750万円 ■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇 |
| 業務内容 | クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場において以下の業務を担当していただきます。 1．品質管理業務 歯科材料製品の検査業務の管理 2．品質保証業務 医療機器の製造管理・品質管理システムの維持（文書の管理、規定・基準の改訂... |
| 求める経験 | 【必須】 ・理工系の大学卒業以上 ・品質管理もしくは品質保証業務経験を有する方 ・化学・機器分析の知識、経験を有する方 ・読み書き、会話ができるレベルの英語力（目安TOEIC 600点以上） 【歓迎】 ・食品、医薬品、医療機器製... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 月給312,500円～468,750円 賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・... |
| 業務内容 | ■概要 同社の海外法規担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■職務内容 海外事業部・海外事業企画ユニットにて、海外向け食品の法規制対応・調査・規格書作成・品質保証系業務全般をお任せします。入社後は、各国の行政機関や取引先に... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■品質保証業務経験（食品以外にも化学、医薬、化粧品業界なども可） 【歓迎条件】 ▼法規制に関連した業務経験をお持ちの方 ▼海外向け食品の企画・開発経験 ▼英語を使った業務に対して抵抗がない方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技... |