薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

公開求人数:296件 /  総求人数:2,080件(非公開求人を含む) /  急募求人:0

法規制担当 に該当する転職・求人一覧

QMSスペシャリスト

株式会社リモハブ
気になる求人
について相談したい
勤務地 大阪府
年収 550万円 - 700万円
業務内容 ・医療機器(クラス1~2)安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理などQMS業務全般 ・品質マネジメントシステムの改善 ・ISO13485規格認証取得や業許可の維持・運営、また、設計管理QMS支...
求める経験 (必須要件) ・品質保証/品質システム業務の実務経験(3年以上) ・ビジネスに必須な基本IT/PCスキル (歓迎要件) ・医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理、及びそれに則ったプロジェクトや監査対応などの経験(医療機器ソフトウェ...

薬事※グローバル担当 
(600万円~750万円)

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。

気になる求人
について相談したい
勤務地 埼玉県
年収 500万円 - 800万円
業務内容 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 具体的には以下のような業務になります。 ・体外...
求める経験 <必須条件> ・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上(目安) ・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業 ・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上 ・高いコミュニケーション能力 ・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち...

薬事申請

大手日系メーカー
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 500万円 - 800万円
業務内容 【具体的に】 ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・製造販売承認申請対応 ・テクニカルレポートの記載内容確...
求める経験 【MUST】 ・薬事申請経験(医療機器以外も可) ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話...

品質本部

体外診断薬・分析 医療機器メーカー
気になる求人
について相談したい
勤務地 滋賀県
年収 400万円 - 650万円
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。
求める経験 品質に関わる業務経験(医療試薬・機器メーカーにて、品質/薬事に関わる経験者歓迎)

GVP監査担当者

非公開
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 700万円 - 900万円
業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。 ...
求める経験 【必須(MUST)】 ■GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ■出張(海外も含め)できる方 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方...

【開発企画室】製品企画室マネージャー候補

株式会社AIメディカルサービス
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 3000万円
業務内容 新設する開発企画室のマネージャーポジションとなります。 内視鏡AI新規プロジェクトの製品企画を中心として、製品の申請までのプロジェクト推進業務や工程管理をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗...
求める経験 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野のビジネスコミュニケーションレベル) ...

薬事申請・評価者:能動医療機器【アセッサー】

テュフズードジャパン株式会社
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 500万円 - 700万円
業務内容 ■仕事内容 ・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 (...
求める経験 <必須> ・学士あるいは修士の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ・医療機器の薬事申請業務経験者(承認または認証申請関連業務の経験者) <歓迎> ・医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証における実務経験 ・英文資料(試...
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 500万円 - 800万円
業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成 ・薬事申請に関するPMDA及び...
求める経験 [必須要件] ●薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・海外主要国の医療機器規制に対する理解 ・高度管理医療機器の薬事申請経験 ・品質マネジメントシステム、特に製品実現・設計管理(ISO 13485、QSR のDesig...

プロダクトマネージャー(新製品担当)

ヘルステックのAIベンチャー
気になる求人
について相談したい
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1500万円
業務内容 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗管理・ステークホルダーとの調整 ・共同研究施設・医師との折衝 ・臨床試験、評価計画の立案と実行 【求められる成果 (短期)】 ・AI関連の知見を獲得し製品企画を形作る ・プロジ...
求める経験 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネージメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野のビジネスコミュニケーション力) 【...

医療機器の環境等の法規制担当

大手日系医療機器メーカー
気になる求人
について相談したい
勤務地 埼玉県
年収 425万円 - 750万円
業務内容 ■配属先の主業務内容/組織構成 ・医療機器に対する環境有害物質やその他の規制管理に関する世界各国の規制の情報収集と対応の仕組みづくり・運営管理等、医療機器関連法規制 (ISO13485品質マネジメントシステム、MDSAP、FDA QSR、...
求める経験 【必須】 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 (1)電気電子機器製品の環境規制対応に関する業務に3年以上のご経験がある方 (2)環境規制、化学物質管理規制関連業務に3年以上従事された方 ・医療機器・電気電子機器の関連規制や法令への知識のあ...

法規制担当」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

あなたがお探しの求人は、サイトに載っていない
非公開求人」かもしれません。


  • 全求人の70%非公開求人です。
  • 大手企業の求人、緊急・極秘の求人が多数含まれます。

こうした求人の多くは、一般には公開されない
非公開求人」のため、サイトには掲載できません。
非公開求人円グラフ
  • 非公開求人とは何ですか?
  • 全求人の70%を占めている、「一般に公開されていない」求人です。無料転職サポートに登録することで、非公開求人についてもキャリアコンサルタントから直接紹介を受けることができます。非公開である理由として、「人気があり、応募殺到を防ぎたい」「専門性が高く一般公開しづらい」「他社に知られたくない極秘の求人である」「緊急の募集で掲載する時間がない」などがあります。

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客様にとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)

「非公開求人」についてもっと詳しく

非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事※グローバル担当
年収 600万円~750万円
職務概要 医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
このような方におすすめします 薬事法関連資料などの読解、英語でのコミュニケーション力があり、品質保証関連業務経験または工学系および薬事の実務経験がある方を歓迎します。

非公開求人の紹介を希望される方は…

物流業界経験のある方限定申込は2分でカンタン 非公開求人の紹介を受ける

  • ※お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
  • ※入力情報が現職・前職の勤務先に伝わることは一切ございません。
  • ※ご経験・ご希望によっては、ご紹介できる求人がなく、弊社でのサポートが難しい場合もございます。

閉じる