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公開求人数:327件 /  総求人数:2,124件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

法規制担当 に該当する転職・求人一覧

薬事申請・評価者:能動医療機器【アセッサー】

テュフズードジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容 ・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 ...

薬事※グローバル担当 
(600万円~750万円)

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。

Regulatory Expert(Tokyo)

大手外資系 ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 食品、飲料および医薬品に関する品質試験(特に微生物・物理化学試験)にかかわる規制の理解及び動向の調査、関連業界活動のサポート業務をご担当頂きます。 積極的に関連業界活動へ参加し、監督官庁・関連業界団体への弊社の存在感を増大する。規制/...

薬事・臨床評価【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・臨床文献レビュー及び評価 ・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理 ・CROとの連携 ・薬事申請資料作成サポート ・薬事申請に係る関係機関/規...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...

品質本部

体外診断薬・分析 医療機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

Quality Assurance スペシャリスト

外資系 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な仕事内容】 ・医療機器の国内製品登録業務           ・登録業務に対するメンバーの指導、教育 ・国内製品登録関連の規制・要求事項の調査、動向分析 ・行政当局(PMDA)とのコミュニケーション 【募集背景】 当社は医療...
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・固形製剤及び注射剤の処方設計 ・工業化検討及び委託先のコントロール業務

【薬事】

非公開
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勤務地 栃木県 東京都
業務内容 【業務内容】 ■薬事申請および維持業務 ■医療機器関連の法規制に関する情報収集 ■ISO13485、第三者認証機関認証取得・維持 ■貿易安全管理規定遵守のための体制整備 ※基本的にはクラス1~2がメインですが、クラス3以降も対応する場...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事※グローバル担当
年収 600万円~750万円
職務概要 医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
このような方におすすめします 薬事法関連資料などの読解、英語でのコミュニケーション力があり、品質保証関連業務経験または工学系および薬事の実務経験がある方を歓迎します。

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