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再生医療製品 開発企画職(医薬開発本部) 社名非公開

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN80885124
職種 再生医療製品 開発企画職(医薬開発本部)
社名 社名非公開
業務内容 ■再生医療等製品の開発品の開発企画
・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案(非臨床試験データの評価含む)
<補足>主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコミュニケーションや医師への意見聴取等、幅広い活動が求められます。

■再生医療等製品の開発品の臨床開発におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援
<補足>将来的に企業主導治験実施の際のプロジェクトリーダー候補となりますので、企業治験に入る予定であることを踏まえたアカデミアとの良好な関係構築が求められます。
求める経験 【必須要件】
■下記のいずれかの経験
・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験
・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨床開発計画立案経験
・アカデミアまたは製薬企業による創薬シーズの導入品評価の経験
■英語:ビジネス(読み書き以上)
【歓迎要件】
▼ 臨床開発プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー経験
▼ 自社創薬品のグローバル開発計画立案の経験
▼ 難治性疾患、希少疾患等を対象としたグローバル開発経験
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:40
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、年間フロート休暇 5日/年、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔時・介護時等の特別休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等■有給休暇補足:入社3ヶ月後より発生・1年目…4月入社12日(9月末までに入社の場合は12日)、10月末は8日、11月末は6日、12月末は2日、1~3月入社は0日・2年目13日、3年目16日、4年目18日、5年目以降20日
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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