求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：585件 / 総求人数：4,018件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
GLP に該当する転職・求人一覧
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気になる求人 について相談したい |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
・臨床試験のCDISC関連業務
・SASプログラムによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉，管理
・規制当局に対する電子データの相談・交渉 |
安全性情報（PM）
(600万円〜800万円)
・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート などをお任せします。
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気になる求人 について相談したい |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。
・臨床試験の統計解析業務
・SASプログラムによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理
・CDISCの対応 |
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気になる求人 について相談したい |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・治験業務の社内監査
・GCP関連文書（英文）のレビュー |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
職務内容
循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
＞ローカル試験：... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・開発戦略策定
（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
－ローカル試験（試験骨子から作成）
－グロー... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
治験薬概要書（IB）の作成
総括報告書（CSR）の作成
承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
対面助言（申請前相談）資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■職務内容
自己免疫疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発... |
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| 勤務地 | 京都府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■仕事の内容
開発品目（合成化合物、核酸、バイオ医薬品）の構造解析、物性検討、品質試験法開発及
び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー
タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試... |
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| 勤務地 | 東京都 愛知県 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
＜データセンター業務＞
◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画・案・運・
◆研究事務局サポート
◆ヘルプデスク
◆セントラルモニタリング
◆データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
◆システム開発
※臨床研究とは
治験（臨床開発）だけ... |
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