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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収
業務内容 クリニカルプログラムマネジャーとして、開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務をお任せします。 ・早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案 ・臨床試験推進業務のマネジメント ・臨床試験の予算立案及び管理 ・導入案件の臨...
求める経験 【必須要件】 ■理系のバックグラウンド(修士/博士はさらに歓迎) ■医薬品の臨床開発業務経験(3年以上) ■ビジネスレベルの英語スキル  ※海外カウンターパートとのやり取りで使用します 【歓迎要件】 ▼製薬メーカー又はCROの開発チーム...

GCP監査担当者 
(900万円〜1200万円)

品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査(臨床監査)担当としてご活躍頂きます。

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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収
業務内容 主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。  ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等 【募集部門の紹介】 日本開発センター生物...
求める経験 【必須要件】 ■大学院・大学(統計学専攻)以上の専門性を有する方 ■統計解析業務の経験(目安1年以上)  ※統計学(数理統計・生物統計等)専攻の方であれば   製薬業界での経験は問わない ■海外の統計部門とのビジネスコミュニケーションが出...
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勤務地 山口県光市
年収
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■SOP管理業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(5年以上) ■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上) 【歓迎要件】 ◎ワクチンの製造、試験業務経験 ◎医薬品品質保証業務の経験 ◎当局の査察対応経験 ...
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勤務地 山口県光市
年収
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■CAPA管理・S...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(目安で5年以上) ■問題解決、逸脱対応文書作成の経験 ■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上) 【歓迎要件】 ◎ワクチンの製造、試験業務経験 ◎医薬品...
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勤務地 東京都港区
年収 450万円〜850万円
業務内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。...
求める経験 【必須要件】 ■CRAの実務経験1年以上  (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。
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勤務地 岡山県岡山市北区
年収 380万円〜
業務内容 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】   ・治験実施施設の医師への案件打診   ・契約書作成、締結   ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明...
求める経験 【必須要件】 ■SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ■長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。 ■東京での約2週間の新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
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勤務地 石川県金沢市
年収 360万円〜
業務内容 ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方。 ・医療業界での営業経験2年以上の方。  (MR・MS・医療機器営業等) ・治験業界での営業経験がある方。  (施設開拓・メーカー向け営業等) 【歓迎要件】 ▼医療業界での営業経験(M...
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勤務地 富山県富山市
年収 360万円〜
業務内容 ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方。 ・医療業界で対外折衝のご経験がある方 ・業界問わず営業経験2年以上の方 【歓迎要件】 ▼医療業界での営業経験(MR・MS・医療機器営業など)

CMC担当者

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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験...
求める経験 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上 ■製薬会社の開発及び研究部門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等...
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勤務地 広島県広島市南区
年収 600万円〜800万円
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■G...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 GCP監査担当者
年収 900万円〜1200万円
職務概要 品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査(臨床監査)担当としてご活躍頂きます。
このような方におすすめします 当社臨床開発活動のグローバル化に伴う、GCP領域の監査機能強化による募集です。キャリアパスは上司と考えてなるべく実現するようにしています。非臨床監査、臨床監査、QAなどの職務があるため、入社後に幅広いキャリアパスがございます。

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