QARA GCP監査 社名非公開
| 職種 | QARA GCP監査 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） 【キャリアパスイメージ】 ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ■グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲 ■英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、会社設定休日（GW・夏季2日・年末年始6日 ）、その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）等 年次有給休暇（10～20日 初年度15日（入社月によって按分））、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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