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生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧

医療機器臨床開発職

大手日系メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進 2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む)

研究開発(医療分野) 
(600万円~700万円)

まずは分析機器の使い方やデータの抽出方法を学びながら、研究開発をサポート。 ジェネリック医薬品の溶出試験、安定性試験(製剤分析業務)や再生医療・細胞療法に関する研究開発業務、医薬品(ソフトカプセル)の分子設計・新素材設計などに携わっていただきます。

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...

Translational Medicine

創薬プラットフォームベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ・Translational Medicine機能ヘッドにレポートし、臨床開発候補が得られた非臨床ステージにあるプロジェクトのプロジェクトリーダーを担当します。 ・医学専門家と意思疎通を図り、多様な社内外パートナーと協働しながら臨床試験...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

データサイエンス担当(統計解析)

日本たばこ産業株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業 ・SASプログラミング ・臨床試験業務における規制当局への対応 ・海外解析部門とのコミュニケーション

統計解析職

シンバイオ製薬株式会社
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業務内容 医薬品開発を行うベンチャー企業の統計解析職です。 (1)臨床試験の統計解析業務 (2)CTDの統計解析業務、照会事項対応 (3)SASを使用したプログラミング (4)CDISCデータ変換業務サポート (5)データマネジメントサポート...

新薬開発のプロジェクトマネジメント

新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。 そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。 ※具体的...

※ご提案ポジション※

※社名非公開※疾患修飾治療薬の開発を行う創薬ベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発計画書(CDP)の立案・作成や治験データメディカルレビューなど、臨床試験のサイエンス面の実務をリードして頂きます。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product P...
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勤務地 静岡県
業務内容 (1)海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究/開発/測定/解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント(外部委託試験含む) (2)バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口 ※バ...

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ポジション名/募集企業 研究開発(医療分野)
年収 600万円~700万円
職務概要 まずは分析機器の使い方やデータの抽出方法を学びながら、研究開発をサポート。 ジェネリック医薬品の溶出試験、安定性試験(製剤分析業務)や再生医療・細胞療法に関する研究開発業務、医薬品(ソフトカプセル)の分子設計・新素材設計などに携わっていただきます。
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