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公開求人数：1,294件 / 総求人数：8,073件（非公開求人を含む） / 急募求人：1件
直接応募求人
生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進
2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価（PMDAの対応を含む） |
研究開発（医療分野）
(600万円～700万円)
まずは分析機器の使い方やデータの抽出方法を学びながら、研究開発をサポート。 ジェネリック医薬品の溶出試験、安定性試験（製剤分析業務）や再生医療・細胞療法に関する研究開発業務、医薬品（ソフトカプセル）の分子設計・新素材設計などに携わっていただきます。
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| 勤務地 | 徳島県 |
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| 業務内容 |
■新規開発テーマの研究開発業務
医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成 |
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| 勤務地 | 大阪府 山口県 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・Translational Medicine機能ヘッドにレポートし、臨床開発候補が得られた非臨床ステージにあるプロジェクトのプロジェクトリーダーを担当します。
・医学専門家と意思疎通を図り、多様な社内外パートナーと協働しながら臨床試験... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的側面からの助言
・臨床試験デザイン立案，統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
・規制当局との対面助言・申請・審査対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業
・SASプログラミング
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外解析部門とのコミュニケーション |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品開発を行うベンチャー企業の統計解析職です。
（１）臨床試験の統計解析業務
（２）CTDの統計解析業務、照会事項対応
（３）SASを使用したプログラミング
（４）CDISCデータ変換業務サポート
（５）データマネジメントサポート... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。
そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。
※具体的... |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 業務内容 |
臨床開発計画書（CDP）の立案・作成や治験データメディカルレビューなど、臨床試験のサイエンス面の実務をリードして頂きます。
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP（Target Product P... |
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 業務内容 |
（1）海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究／開発／測定／解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント（外部委託試験含む）
（2）バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口
※バ... |
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