生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧
該当件数：88件 6ページ目
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1230 ～ 1450 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて同社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ワクチン領域における政策渉外業務の経験、もしくは、ワクチン領域における日米欧の行政・業界の情報・トレンド分析・政策提案に関する業務経験 ■ロビイング活動の知識および経験（政府機関等） ■社内外のステークホルダーと良好な... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 435 ～ 630 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり... |
| 求める経験 | 【必須要件】 臨床開発業務のDM経験者 ・製薬企業/CROでのDM実務経験者 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・窓口業務経験があれば尚可 ※PMS・アカデミアであっても試験の立ち上げ経験・窓口対応経験があればチャレンジ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 増員及び後任育成のための募集です。 ■職務内容: がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のデータサイエンス部マネジャーポジションの募集です。 ■業務内容： （1）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験の統計解析業務５年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査経験 ■臨床試験の知識、物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験デー... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 418 ～ 463 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ■2025年7月1日に入社可能な方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★英語力に長けている方歓迎 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般 ・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成... |
| 求める経験 | 【必須要件】※メーカー、CRO不問 ■BioS 卒業もしくは修了 ■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレー... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。 ■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上 ■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Defin... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS（Statistical Analysi... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験3年以上 ■製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ■グローバル試験の経験 ■コミニュケーショ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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