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群馬県 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察 ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ■当局査察対...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ■その...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ■製造記録、試...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括 ・微生物関連試験...
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業務内容 ・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務 ・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材検体採取・管理 ・医薬品等の原料資材受入試験 ・医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成 ・医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入お...
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業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業 ・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業 ・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業 ・ 医...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申...

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職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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