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安全性評価 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

非臨床開発担当者 
(600万円〜1000万円)

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等をお願いします。

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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)...
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勤務地 東京都
業務内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 兵庫県
業務内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPS細胞由来細胞医薬品の研究開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・ヒトiPS細胞の遺伝子編集・遺伝子導入の実施、文書...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...

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