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関東 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

非臨床開発担当者 
(600万円〜1000万円)

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等をお願いします。

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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ■その...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ■製造記録、試...
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勤務地 東京都町田市
業務内容 ■代謝性骨疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、スクリーニング、薬効評価、テーママネジメント) 【本ポジションの魅力】 ・グローバルに開発、販売可能なオンリーワンの医薬品の創薬研究の経験をすることができます。 ・チームマネジメント経験を...

品質保証部【東京】

新日本薬業
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勤務地 東京都中央区
業務内容 ◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。 PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます...
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勤務地 東京都豊島区
業務内容 ■DI・学術業務担当として、MRからのお問合せに対して、FAQ/資材/文献等を用いて回答をしていただきます。 ■基本対応はmailとなります。 ■雇用形態:正社員  (契約社員の場合あり) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括 ・微生物関連試験...
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勤務地 群馬県高崎市
業務内容 ・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務 ・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理...

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職務概要 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等をお願いします。
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