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CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の開発段階における品質保証・プロジェクト管理」のポジションの求人です ■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務 （変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究のご経験（3年以上） ■英語：読み書きに不自由しない（目安：TOEIC650以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高... |
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 年収 | 年収 1100 ～ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医薬品開発における治験薬の管理」のポジションの求人です ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ■... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■実務運用可能な英語力 （海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 次のパンデミックに備え、新規ワクチンの開発を推進する中、規制当局、医師と疾患・予防に関する深い議論ができ、他部門（研究、CMCなど）のプロジェクトメンバーと協業しながら、ワクチンプロジェクトの開発戦略立案業務、臨床試験のオペ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験（概ね3年以上） ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ■優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【キャリアパスイメージ】 ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |