【愛鷹工場】品質マネジメントシステム（QMS）品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）403 テルモ株式会社
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 〜 900万円 |
| 勤務地 |
静岡県
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| 職種 | 【愛鷹工場】品質マネジメントシステム（QMS）品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）403 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理(機械） |
| ポイント | 【愛鷹工場】品質マネジメントシステム（QMS）品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）403 |
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正社員
年間休日120日以上
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募集要項
| 仕事内容 |
【募集背景】 品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する 規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。 【職務内容】 ・ テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、 品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務 ・ 規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理 ・ 規制に関する教育訓練資料の作成 ・ 規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、 物質に関するデータベースの維持管理 ※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を 確実にするための業務を担っていただきます。 【仕事の魅力】 ・ 輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、 幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。 ・ リモートワークとの親和性が高い業務も多く、 ワークライフバランスの実現が可能です。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須条件】 ・ ISO13485 を始めとする規制要求事項にかかる業務 ・ 社内外の関係者とコミュニケーションをとりながら業務遂行ができる ・ 英語 読み書きができるレベル 使用機会：英語規制原文読解/必要書類作成に使用します ・ 大卒以上 【希望条件】 ・ 医療機器の製造管理、品質管理にかかる業務経験 ・ 医療機器の設計開発業務経験 ・ 医療機器の薬事申請業務 ・ リーン・ シックスシグマの資格 |
給与・待遇
| 給与 |
550万円～850万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【愛鷹工場】品質マネジメントシステム（QMS）品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）403 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考 → 一次面接※web面接 → 最終面接※対面 |
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企業情報
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1921年9月 |
| 従業員数 | 5246名 |
| 資本金 | 387億円 |
| 売上高 | 6138億円 |
| 事業内容 |
～日本発の医療機器グローバルカンパニー～ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか） ◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか） ◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか） 【組織構成】テルモグループ ：28007名、 連結子会社：104社、生産拠点：3... |
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