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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の機構設計、性能・信頼性評価。 薬事取得のための各種業務

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...
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業務内容 弊社は、臨床診断薬(病院、大学・研究機関、検査センターへの体外診断用医薬品や医療機器の提供)と産業検査薬(食品製造企業、医薬品製造企業への検査試薬と機器の提供)が主体となる製薬企業になります。 国内と海外における事業拡大に向けて既存ビジ...
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業務内容 弊社は、臨床診断薬(病院、大学・研究機関、検査センターへの体外診断用医薬品や医療機器の提供)と産業検査薬(食品製造企業、医薬品製造企業への検査試薬と機器の提供)が主体となる製薬企業になります。 国内と海外における事業拡大に向けて既存ビジ...
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業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成 ・薬事申請に関するPMDA及...

【東京・埼玉】セールス

領域No1の医療機器営業
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勤務地 埼玉県 東京都 神奈川県
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただ...

【大阪】セールス

領域No1医療機器セールス
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勤務地 大阪府
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただ...

RA/QA Specialist

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業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist
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業務内容 ※新規製品(医療機器クラス2)の立ち上げのポジションです ーーーーーーーー 【Role Overview】 As a member of R Q MA team in HOLOGIC Japan Regulatory Affai...
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業務内容 AIや高速イメージングなどの新技術を利用した医療機器の事業化をリードする立場で主体的に取り組んでいただきます。 ・医療機器の薬事戦略立案 ・厚労省やPMDA等の規制当局との折衝 ・社内およびコラボ先との連携 ・CROマネジメント

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ポジション名/募集企業 薬事担当シニアマネージャー
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職務概要 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…
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