薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/05/24 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都
年収 450万円~850万円 年齢・経験・能力を考慮の上、同社規定により処遇致します。月給353500円以上(固定残業代込)  固定残業代は30時間分(73000円~本給額により変動)で時間外労働の有無に関わらず支給。
業務内容 ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、...
求める経験 【必須】 ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、もしくはは薬事申請の実務経験者 【歓迎】 ・薬剤師資格のある方 ・海外企業との英語での業務経験がある方

【東京】薬制薬事担当者

中外製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 仕事内容: ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)...
求める経験 【必須】 ~経験~ ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・英語力:ビジネスレベル ~スキル~ ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/...

【埼玉】品質保証部門/QMS担当

日本ライフライン株式会社 閲覧済み
勤務地 埼玉県
年収 450万円~650万円 ※経験、スキルに応じて決定致します。
業務内容 高度管理医療機器(クラスIII・IV)の品質マネジメントシステム(QMS)の運用及び改善などをご担当いただきます。 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・QMS手順書の作成、維持管理 ・査察対応(日本、韓国、米国[予定]、認証機関)...
求める経験 【必須】 ・医療機器の品質保証経験者(3年以上) ・ISO13485及びQMS省令の知識 ・査察対応経験 ・内部監査員経験 【歓迎】 ・MDSAP及び/又はFDAの査察対応経験 ・英語については、必須ではないですが英語に抵...
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【採用背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針...
求める経験 【必須】 ■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験 (例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ■英語力(T...
勤務地 東京都
年収 850万円~1000万円 スキル・ご経験に応じて判断いたします。 業績賞与あり 708000円~ 833333円(残業代込み)
業務内容 【お任せしたい業務】 開発業務全般を担っていただきます(直近はViXion01の次期モデル開発や改良等を想定)。具体的には以下となります ・製品アイディア発案~試作品製作 ・製品改良・新製品の企画 ・製品設計(回路設計・ソフトウ...
求める経験 【必須】 ※以下の経験全て  ・製品開発プロジェクトリーダー、統括の豊富な経験 ・電子回路設計および組み込み開発・制御システム設計の豊富な経験(目安:10年以上、特に弱電かつデジタル回路設計の経験) ・以下のような小型製品に関する豊...
勤務地 大阪府
年収 750万円~850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円~700万円
業務内容 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理 等)をご担当頂き、品質の維持・向...
求める経験 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方                                    ■医療業界でのご経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎】 ■ビ...
勤務地 大阪府
年収 500万円~700万円
業務内容 医療機器事業を展開している株式会社日進FULLFILLへ出向となります。 医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集(海外含む)や共同研究先対応等をご担当頂きます。 島根大学医学部整形外科学教室が構築...
求める経験 【必須】医療機器メーカー等でのご経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎】ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ※医療機器メーカーの勤務経験は必須ではありません。現在でも、前職が家電メーカーエンジニアやWebサイトプログラマー等...

開発薬事担当_英語担当

アークレイ株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府
年収 410万円~640万円 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月)
業務内容 ▍;事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディング...
求める経験 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方
勤務地 東京都
年収 700万円~900万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。
業務内容 ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規...
求める経験 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ...
勤務地 東京都
年収 450万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。
業務内容 ■開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際...
求める経験 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・医療機器の品質保証経験

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