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医療機器 に該当する転職・求人一覧

勤務地 大阪府 大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
年収 年収 400 ~ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【大阪】医療機器薬事スペシャリスト」のポジションの求人です 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお...

医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
勤務地 東京都 港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル
年収 年収 400 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器・IVD薬事」のポジションの求人です 【業務内容(内勤業務)】 (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ...
求める経験 【必須要件】 ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らな...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階
年収 年収 900 ~ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【海外薬事(管理職ポジション)】神戸本社」のポジションの求人です 医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【募集背景】 同社は海外市場の開拓を進めております。アジア、米国、欧州での販売に向けて海外薬事の方を募集します。...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器(クラス(3))の国内・海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vi...
求める経験 【必須経験】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)

医療機器薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■開発部門やマーケティング部門と協力し、開発(自社開発及び導入品)する医療機器の新製品や改良品を早期に市場に導入するために薬機法にかかわる薬事申請業務の全般を担当する。 ■開発プロジェクトのメンバーとして薬事規制に関わる事項に関して、申請...
求める経験 証明写真付きの履歴書をご用意ください。 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 【歓迎要件】 ▼クラス(3)の申請経験 ▼国際薬事のご経験 ▼英語によるコミュニケーション
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器薬事の経験3年以上またはR&D部門での経験3年以上 ※メーカーではなくCROでも可能 ■英語力:読み書きレベル(目安:TOEIC600点) 【歓迎要件】 ▼海外薬事(欧州MDD、米国FDA等)の申請経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 ■賞与実績:年2回(計4ヶ月分支給) ■諸手当22,140円~を含む/月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 品質保証部のメンバーとして、海外の薬事申請に必要な文書の作成・整備等をお任せいたします。入社後はOJTとなり、現在取り掛かっている薬機法対応やQMS対応等を既存メンバーと共に取り組み、当社製品への知見を深めていただきます。徐々にではあるもの...
求める経験 【必須要件】※以下いずれか必須 ■医療機器の薬事申請、または品質保証業務経験(国内・海外問わず、目安は3年以上) ■ビジネスレベルの英語力:読み書き+口頭で円滑なコミュニケーションが取れるレベル 【歓迎要件】 ■海外薬事の対応経...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準...
求める経験 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

医療機器薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1100 万円 <賞与> 上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます...
業務内容 【職務内容】 ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事...
求める経験 【必須要件】 ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・製薬メーカーやCR...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1100 万円 上記年収に賞与が含まれています。(前年度実績4か月分) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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