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品質管理担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 富山県
業務内容 ・品質管理及び試験に関連する業務全般 ・規格外試験結果に対する調査及び改善 ・逸脱・クレームの原因調査 ・製造異常に対する調査及び是正支援 ・文書管理 など

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質保証体制立上に関わる業務をご担当頂きます (ご経験に近い業務からお任せ致しますのでご安心ください) ・GMP書類の精査 ・業許可申請書類の作成支援 ・自己点検 ・査察対応、CMOマネジメント など

前臨床担当者

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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勤務地 東京都
業務内容 <業務内容> ・CTD/IB作成およびQC業務(非臨床パート) ・照会事項対応(非臨床パート:承認申請後および市販後) ・PMDA相談対応(非臨床パート:自社品の開発および承認申請関連) ・その他非臨床全般に関する業務(上記に伴うパート...

品質保証

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する ・各種 Audit への事前・事後...

品質管理

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

品質保証 ※グループ長候補

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1.薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 2.変更管理 3.品質情報の評価 4.製品の安定供給ならびに品質向上のためのプロセス構築、改善 5.サプライヤーの管理 6.内部監査の計画・実行 7.グループ員の育成
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業務内容 ■担当製品:光凝固装置、YAGレーザー、縁内障用レーザー等 同社のYAGレーザーは日本においてトップシェアです。緑内障や後発白内障など手技に使う治療用レーザー機器です。 上記製品の薬事・品質保証担当をしていただきます。 オーストラリアの...

福島事業所 品質保証部 品質保証・品質管理

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 福島県
業務内容 ■業務内容: (1)品質保証に関する業務 ・ 品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、  原材料・製品の品質保証に関する業務 ・クレーム等品質情報に関する業務 ・薬事行政に関する情報収集...

医薬品工場 品質保証

テルモ株式会社
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業務内容 【業務内容】 ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証、品質管理 ・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理 ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応 ・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資...

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