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powered by   2024/04/22 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

【神奈川】 設計開発(医療機器)※リーダー候補

ホワイトエッセンス株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 JR南武線・東急田園都市線「溝の口」駅 徒歩15分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:600万~800万程度 年俸制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 医療機器の設計開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ■機械  ・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正  ・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務  ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資...
求める経験 【必須】   ・医療機器の開発業務経験(3年以上) ・機械設計(CAD図面作成)/電気設計(電気回路作成)の業務経験 ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・読み書き可能レベルの英語力 【尚可】 ・ISO13485に係る日...

ソフトウエア開発・プログラマ担当

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分
年収 年収:700万~1100万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を5年以上 ・開発プロジェクト経験 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開発に関する知識 ・Webアプリケーション開発に関する知識 ...

ソフトウェア開発(医療機器)

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分
年収 年収:500万~1100万程度 月給制:月額450000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を5年以上 ・開発プロジェクト経験 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開発に関する知識 ・Webアプリケーション開発に関する知識 ...

機械設計(医療機器)

日本シグマックス株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステック情報ビル7F東京メトロ丸ノ内線「西新宿」駅徒歩4分
年収 年収:400万~550万程度 月給制:月額215000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 医療用、スポーツ用、一般市場用製品の原理的な試作、開発から、試験評価、文書作成に関する研究開発・機械設計業務全般をお任せします。 量産化に向けた設計業務も担当し、数年かけて製品の作り込みを行う中で、製品の基本設計、試作、協...
求める経験 【必須】 ・メカトロ二クス製品の機械設計業務経験 【尚可】 ・医療機器関連規格(安全性企画、EMC等)の基礎知識 ・品質マネジメント関連の業務経験 ・薬事申請・関連業務経験

品質保証

リバーフィールド株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F 東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅 4番出口 徒歩3分
年収 年収:500万~800万程度 年俸制:月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:- 昇給:有り
業務内容 【職務概要】 世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で品質保証担当をお任せいたします。 【職務詳細】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担...
求める経験 【必須】 ・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい) ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・中級以上の英語力 (読み書き)メール、簡単な手順書 (会話)日常会話レベル 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力...
勤務地 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号
年収 750万円~850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円~700万円
業務内容 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理 等)をご担当頂き、品質の維持・向上...
求める経験 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方                                    ■医療業界でのご経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎】 ■ビ...
勤務地 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号
年収 500万円~700万円
業務内容 医療機器事業を展開している株式会社日進FULLFILLへ出向となります。 医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集(海外含む)や共同研究先対応等をご担当頂きます。 島根大学医学部整形外科学教室が構築...
求める経験 【必須】医療機器メーカー等でのご経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎】ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ※医療機器メーカーの勤務経験は必須ではありません。現在でも、前職が家電メーカーエンジニアやWebサイトプログラマー等...

開発薬事担当_英語担当

アークレイ株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府京都市上京区岩栖院町(がんすいんちょう)59 擁翠園
年収 400万円~ 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月)
業務内容 ▍事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディングカンパニーと...
求める経験 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方

【茨城】品質評価職(CMC開発研究所)

株式会社ツムラ 閲覧済み
勤務地 茨城県稲敷郡阿見町吉原3586
年収 450万円~ ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。
業務内容 ■業務内容 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした書類整備。 まずは、当グループで活用している分析機器の習熟のため、メンバーの開発業務サポートを行っていただきます。 そして早期に自立...
求める経験 【必須】 ■HPLC,LCMS,あるいはこれらに類する分析機器の使用経験 【歓迎】 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ■薬事申請経験者優遇
勤務地 東京都東村山市野口町2-16-3 (メディカル技術センター)
年収 550万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。
業務内容 ■開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データ...
求める経験 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者

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