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公開求人数:333件 /  総求人数:2,124件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器の薬事申請業務 ・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応 ・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理 ・保険適用希望書の作成 ・海外製造元からの情報収集・変更情報管理

薬事

日本粉末薬品株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等

薬事、薬剤師

日系メーカー
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 薬事経験もしくは、薬剤師の資格をお持ちの方に、多様な職務を準備しております。 (1)研究管理・学術職 主に国内外薬事の補佐業務を担当(その方のレベルに合わせて業務内容は変化します)。 具体的には ・マスターファイル登録申請、管...
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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...

薬事申請・評価者:能動医療機器【アセッサー】

テュフズードジャパン株式会社
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業務内容 ■仕事内容 ・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 ...
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業務内容 To obtain premarket product registration/approval in Japan in align with BDJ RA Mission and Vision ■Responsibilities ...

CMC薬事

中外製薬株式会社
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業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

薬事

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の薬事申請業務全般を担当 ・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認 ・承認申請後の照会事項回答における当局対応

薬事申請」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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このような方におすすめします 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験

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