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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
勤務地 | 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号 |
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年収 | 750万円~850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円~700万円 |
業務内容 | 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理 等)をご担当頂き、品質の維持・向上... |
求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■医療業界でのご経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎】 ■ビ... |
勤務地 | 茨城県稲敷郡阿見町吉原3586 |
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年収 | 450万円~ ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。 |
業務内容 | ■業務内容 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした書類整備。 まずは、当グループで活用している分析機器の習熟のため、メンバーの開発業務サポートを行っていただきます。 そして早期に自立... |
求める経験 | 【必須】 ■HPLC,LCMS,あるいはこれらに類する分析機器の使用経験 【歓迎】 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ■薬事申請経験者優遇 |
勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-3 (メディカル技術センター) |
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年収 | 550万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
業務内容 | ■開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データ... |
求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 |
勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-3 (メディカル技術センター) |
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年収 | 450万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
業務内容 | ■開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際... |
求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・医療機器の品質保証経験 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼75番地1号 本社 |
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年収 | 500万円~900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア製品の設計・開発 ・既存ソフトウェア製品の改良設計・開発 ・ソフトウェア開発管理 ・各国薬事申請文書作成 【役職... |
求める経験 | [必須要件]※業界不問/製品不問 ■Webアプリケーション開発に関する知識 ■ソフトウェア開発プロジェクトマネジメントに関する知識 ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力 ■初歩的なの英語力(英語の文献・仕様書の読解... |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼75番地1号 本社 |
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年収 | 700万円~1100万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
業務内容 | ◆市場調査…眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 ◆新規ソフトウエア製品の設計・開発…製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿... |
求める経験 | [必須要件]※業界不問/製品不問 ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する ■開発プロジェクト経験 ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です ・Linux組み込みソフトウエア開発... |
勤務地 | 東京都文京区本郷3-30-13 |
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年収 | 500万円~700万円 前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 昇給/年1回(1月) 賞与/年2回(6月、12月) |
業務内容 | 【仕事の内容】 グローバル展開の拡大に伴い、各部門・両工場・海外法定代理人と連携し、各国の基準にそった製品登録申請業務を海外行政機関に対して行います。 ・海外申請業務 (海外の法定代理人・行政・審査機関・取引先企業とコミュニケーションを... |
求める経験 | (必須条件) ・薬事申請業務(国内・海外問わず)の経験をお持ちの方 ・TOEIC730点程度 下記業務を進める上で業務上問題ない程度の英語スキル 〔海外薬事申請業務・技術文書や文献・法令に関する文章の読解、メール対応、電話対応・会議対... |
勤務地 | 東京都文京区本郷 2-35-8 |
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年収 | 500万円~900万円 ※年齢、経験、スキルに応じて同社規定により決定いたします。■賞与実績:5.5か月 |
業務内容 | ■生体情報センサ(※)の開発を担当いただきます。 詳細は機密情報が含まれているため、面接にてお伝えいたします。 (※)体温、生体電位、血中酸素飽和度などを計測するセンサ 【会社、仕事の特長、魅力】 当社は「社会的使命に徹し、ME... |
求める経験 | 【必須】 【必須】 ・物理工学、電気工学、生体工学、精密機械工学のいずれかを卒業 ・センサ(生体信号、ガス、圧力、変位、力など)の開発経験 【歓迎】 ・英語(会話、リーディング、ライティング) ・医療機器開発のご経験 ・3次元... |
勤務地 | 栃木県大田原市下石上1385番地 |
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年収 | 500万円~950万円 ※残業代込みの年収となります。 |
業務内容 | ■医用機器(画像診断装置および検体検査機器)の組込みソフトウエア設計および評価・検証をお任せいたします。仕様検討、コーディング、デバックまでの一連業務となります。薬事申請についてはほとんど無いですが、まれに技術的な資料の提供として、単発的に... |
求める経験 | 【必須】 ■組込みソフトウェア開発経験(言語:C++/C/C#いずれか) |
勤務地 | 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステック情報ビル7F |
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年収 | 400万円~600万円 諸手当、賞与含む。スキル、経験に応じて決定いたします。【賞与】年2回(6月、12月)、他決算賞与【給与改定】年1回(4月) |
業務内容 | ■医療用、スポーツ用、一般市場用製品の原理的な試作、開発から、試験評価、文書作成に関する研究開発業務全般をお任せします。量産化に向けた設計業務も担当し、数年かけて製品の作り込みを行う中で、製品の基本設計、試作、協力会社との調整、製品仕様調整... |
求める経験 | ■機械設計業務経験 ■金型の知見 ※メカトロ製品の経験尚可 ■社内外の円滑なコミュニケーション能力・調整能力 【歓迎】 ・医療機器関連規格(安全性企画、EMC等)の基礎知識 ・品質マネジメント関連の業務経験 ・薬事申請・関連業務経... |