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【東京:リモート】安全管理(医療機器) 日東電工株式会社

掲載開始日:2024/09/13
更新日:2024/12/27
ジョブNo.406184777
職種 【東京:リモート】安全管理(医療機器)
社名 日東電工株式会社
業務内容 【職務概要】
医療機器におけるGVPに係る委託先管理

【職務詳細】
■担当製品:医療機器

・医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
・(1~3年後)新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
・(3~5年後)経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
求める経験 【必須】
■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験
※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。

【尚可】
■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験がある方
■医薬品もしくは医療機器メーカーでの外部委託(コールセンター等)の管理経験
■日常会話レベルの英語力(TOEIC 650程度以上)
勤務地
東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階 JR線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度
月給制:月額300000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回(6月、12月)
昇給:年1回(4月)
勤務時間 8:45~17:30
休日・休暇 年間休日123日、完全週休2日制(土・日)、有給休暇(入社半年経過後16日~最大22日)
募集背景 増員
福利厚生 通勤手当、退職金、確定拠出年金制度、企業年金、社員持株会、家族手当(子1人目1万円 、2人目1万円)、寮・社宅、フレックスタイム制 等
喫煙情報:屋内禁煙
雇用形態 正社員
選考プロセス 書類選考→一次面接→最終面接→内定

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