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powered by   2024/02/22 更新
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GVP に該当する転職・求人一覧

【静岡県静岡市】管理薬剤師(学術)

沢井製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県静岡市葵区御幸町11-30 エクセルワード静岡ビル2階
年収 【月収】23.0万円~32.0万円 【年収】450万円~700万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
業務内容 【仕事内容】 ・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督業務   支店における製剤見本の在庫及び提供の状況を把握と管理   ご指摘事項発生時に製品に応じた適切な対応   GVP、GPSPに関する業務支援 等 ・MRへの学術研修   ...
求める経験 【必須要件】 ・薬剤師免許 【歓迎要件】 ・臨床現場での経験 ・管理薬剤師経験 ・学術業務

品質統括(管理職)

ディーエイチシー(DHC) 閲覧済み
勤務地 東京都港区南麻布2丁目7番1号
年収 570-720万円 35 万円/月以上 ※管理職のため残業代はございません ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇
業務内容 ■同社品質統括(管理職)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務(例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等) ・苦情申告対応:顧客からの苦情内容について...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や研究開発5 年以上 ■部下評価を伴うマネジメント経験 ■中級レベルのPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント...

品質管理

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都港区赤坂4-1-30 AKABISHI-II 8F
年収 400-500万円
業務内容 化粧品、医薬部外品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者に関連する業務(教育訓練などの社員教育業務含む) ■化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェッ...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品業界での就業経験 ■化学・薬学を専攻された方(品質管理実務経験者の場合は化学・薬学以外の理系学部可) 【歓迎要件】 ■品質管理業務のご経験、安全管理業務のご経験 ■医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧...

薬事・品質保証

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都中央区銀座2丁目6-4竹中銀座ビルディング7階
年収 400-600万円
業務内容 ■薬事・品質保証業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GQP・GVP関連の書類整備・管理 ■委託先工場の監査及び指導、製造販売業更新のための当局による監査対応 ■広告、製品版下、販促物の薬事表示確認 ■クレーム、品質トラブル対...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や医薬品等の薬事、品質保証、品質管理経験者(5年以上) ■化粧品/医薬部外品製造販売業 総括製造販売責任者有資格者(薬剤師・化学系大卒) 【歓迎要件】 ■化粧品及び医薬部外品の処方開発、商品開発

品質マネジメント【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

品質マネジメント【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で5年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

医療機器薬事スペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) ...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

安全性評価(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力:読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお...

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