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GVP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成...

RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★ 
(600万円〜800万円 )

当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等

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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ

薬事

再生医療ベンチャー
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業務内容 会社のコンプライアンス、官庁・関係機関関連業務、 特に厚労省およびPMDA対応の支援 臨床開発分野の活動を含む、政府当局への承認申請等および償還に関する 申請等の支援 薬事戦略立案と実行の支援 経費、予算等オペレーションリソ...

GVPシニアスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ■POSITION SUMMARY■ 国内外から担当製品の安全性情報を収集し、社内手順に準拠した調査・分析・評価を行います。 安全情報を収集、分析し、評価し必要に応じて措置とアクションを実行することにより、GVP担当者としての責任を担い...

Safety Manager

日系医療機器メーカー
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業務内容 《Main Mission of Job》 安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 主に日本のGVP省令135号に規定された...
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業務内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★
年収 600万円〜800万円
職務概要 当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品・医療機器企業での勤務経験 ■薬事業務経験 ■英語力(読み書きレベル以上) 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションが取れる方 ▼当局相談業務の経験

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