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製薬 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。 ・製品に関するCMC上の問題点の抽出...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

Site Master Planner

外資製薬メーカー
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・製品特性とマスターデータ管理 生産計画、生産能力計画、調達計画、在庫管理を実施するために、生産方針、生産・調達制約等に関係する計画関連パラメータをERPシステムにマスターデータとして設定する。初回設定後、各データの定期メンテナンスを実...
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勤務地 東京都
業務内容 〇薬事・安全性管理部門は市販品の薬事・安全性に関する責任を持ち、薬事リエゾンは当局とのコミュニケーション等を始めとした、薬事業務全般を行います。 〇新しい会社ですので、これから組織を立ち上げます。新しい道筋を作るのを楽しみ、自ら考え行動...
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勤務地 東京都 長野県 静岡県
業務内容 取り扱い製品:止血剤 職務概要: セールスの活動計画を立案・実行し、所属組織の方針に基づいた担当製品の適正使用を推進することで、自社製品の価値を最大化し、業績目標を達成する。 主な職務内容 事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理...
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勤務地 岐阜県
業務内容 (1)・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務  ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)  ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応  ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画  (規制要件対応、品質管...

Medical Affairs Operation Trial Manager

ヤンセンファーマ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 Description メディカルアフェアーズが主導・企画する以下のスタディのリード CSS(企業主導型研究) IIS(医師主導型研究) Collaborative study(共同研究) ※社外CROのオーバーサイトを含む 補足:...
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勤務地 東京都
業務内容 本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りま...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■職務内容 以下の領域の全体の統括を頂きます。 ・医薬品開発プロジェクトにおける商用生産体制を実現するための戦略・事業計画の策定と実行 ・生産拠点組織全体の月次予実管理と各組織への助言と統括 ・事業計画/生産管理計画業務(需要予測・購入...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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業務内容 ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グロー...

開発薬事(Managerクラス)

外資系スペシャリティーファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 <主な業務> ・担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ・担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ・担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ・申請計画を策定し、治験相談資料、治験届...

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