求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：373件 / 総求人数：2,013件（非公開求人を含む） / 急募求人：1件
直接応募求人
製薬 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的側面からの助言
・臨床試験デザイン立案，統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
・規制当局との対面助言・申請・審査対応 |
【東京】能動医療機器 薬事申請
(600万円〜800万円 )
医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■業務内容：
１．医薬品開発における、臨床薬理試験の計画、実施、解析、報告の一連の業務
（１）導入、導出業務にも関与します。
（２）曝露反応モデル解析（ER）解析も実施します。
（３）機構相談資料の作成、照会事項対応も行います。
２．P... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
（１）日本申請の薬事オペレーション
（1）申請資料作成支援（新薬，CMC一変，再審査・再評価申請）
（2）申請後から承認，製造販売後の対応支援
（3）eCTDの作成，ライフサイクル管理
（２）中国・アジア申請のサポート
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホル... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
（グループマネージャーをサポートいただくチームリ... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
CMC開発研究所に属するいずれかのユニット（プロセス研究、分析研究、製剤研究等）で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。
研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。
■国内外の当局対応/照会事項対応（和英文資料作... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■国内製造所における品質保証業務
マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務
・苦情品の原因調査
・顧客コミュニケーション用の情報提供
・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業（海外製造所、国内安全管理... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■薬事部門において、薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。
・薬事申請等の書類作成業務
・当局対応
・社内他部署との調整
※取り扱い商材は、医薬部外品・化粧品・医療機器・医薬品（これから増加予定）になります。 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■非臨床の安全性研究に従事していただける方を募集します。
・非臨床の毒性試験
・委託先CROの管理
・承認申請資料作成 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務
・医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門と... |
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