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勤務地 東京都
業務内容 当社は1stパイプラインであるJB 101の医師主導治験を実施中、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。当社パイプラインの国内外における事業...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、...

臨床開発担当者(再生医療)

希少疾患に取り組む再生医療ベンチャー
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業務内容 同社の2ndパイプラインの臨床試験の準備を開始するのに伴い、臨床試験の企画と試験の立ち上げ、推進等の実務全般をご担当いただきます。また、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目でもある同社1stパイプラインの細胞製剤の申請資料の作成支...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD...
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業務内容 モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。 ・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露 応答解析 ・承認申請資料 C...

RA/QA Specialist

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業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

CMC薬事 又は 薬制薬事スタッフ

田辺三菱製薬株式会社
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業務内容 医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 ・開...
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業務内容 ・抗体,核酸,遺伝子治療薬などバイオ系医薬品のプロジェクト推進 (IND申請,バイオアナリシス,免疫原性評価,バイオマーカー評価) 期待する役割: ・近い将来,この分野において会社を代表する存在(マネジャー・スペシャリスト)になる...

研究開発(核酸医薬)

田辺三菱製薬株式会社
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業務内容 創薬本部モダリティー研究所にて核酸医薬の研究開発、申請、製造のバリューチェーン構築に従事いただきます。核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダーを担当いただきます。

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このような方におすすめします 安定した東証一部上場企業におけるマーケティングスタッフポジション。 落ち着いた環境の中で、設計職として腰を据えて取り組める環境がここにはあります。 回路設計分野に関する基本的な知識のある方が対象で、産業用制御設計だけでなく他製品での企画や開発などの実務経験があればチャンスが広がり…

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