臨床開発＜医療機器＞ トプコン
| 企業名 | トプコン |
|---|---|
| 年収 | 1100万円 〜 1300万円 |
| 勤務地 |
東京都蓮沼町75-1
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| 職種 | 臨床開発＜医療機器＞ |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界のプログラマー（制御系） |
| ポイント | 「医・食・住」領域を軸に、眼科向けの診断用機器や農業機械の自動化、3D計測機器など先進技術を開発し、世界約30カ国に開発・生産・販売拠点を有している、海外売上高約80％のグローバル企業です。そのため、海外駐在や転籍なども早ければ入社1年目でもチャレンジできます。新興国のインフラ整備や農業・建築などの人手不足解消、眼疾患の早期発見・早期治療などの社会的課題に対して貢献できる技術を身につけませんか。 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
■医療機器の臨床開発を担当していただきます。 【具体的には】 （1）臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約／保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成またはおよびレビュー 治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など／トレーニング計画、トレーニング実施／モニタリング／有害事象報告 （2）その他付随業務 ・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視） ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のロ... |
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| 求める人材 | 【必須要件】下記いずれも必須 ■ 臨床または臨床開発業務の経験（年数3年以上） ■下記いずれかの経験を有する方 ・3極（日本、米国、欧州域）の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する方 ・視能訓練士としての業務の従事経験 ・CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験 ■オフィスソフトウェアスキル（MS Officeなど） ■TOEIC 700点以上（英語力は海外販社、規制当局、CRO等のベンダーとのコミュニケーションや法規制理解のため必須となります） |
給与・待遇
| 給与 |
600-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 臨床開発＜医療機器＞ |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当（独身者13,000円、既婚者20,000円）、家族手当（配偶者27,000円、子供12,000円）、時間外手当（労働組合員） 職金、財形貯蓄、社員持株、会員制リゾート施設、企業年金、貸付金、共済会、社員食堂、文化体育活動ほか |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30 - 17:15（コアタイム：10:00 - 14:45） |
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| 休日・休暇 | 年間129日／（内訳）完全週休2日制(土日)・祝、ゴールデンウィーク、夏季フレックス休日、年末年始、創立記念日、有給休暇（初年度は入社日により付与日数が異なる）、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか |
その他
| 選考プロセス | 【筆記試験】無 【面接回数】2～3回 【選考フロー】 一次面接（現場課長、人事）⇒ 二次面接（現場部長、人事部長）⇒ 最終面接（現場役員、人事役員） |
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企業情報
| 企業名 | トプコン |
|---|---|
| 事業内容 | 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強みに、測量機や眼科用医療機器の製造・販売事業を展開してきました。現在は、「医（ヘルスケア）・食（農業）・住（建設）」領域において、光学・機械・電気・ソフトウェアを高度に融合したオプトメカトロニクス技術によるDXソリューション事業を主に展開しています。 【事業領域】 ・ヘルスケア：眼健診（スクリーニング）の仕組みづくりを支援。眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外で眼底撮影を行い、クラウド型IoTプラットフォームを活用し、専門医による遠隔診断やAI診断を可能とする仕組みです。独自のフルオートスクリーニング機器やデジタル検眼システムにより、診断に必要な画像や検査データを簡単に取得できます。 ・農業：営農サイクル（計画・種まき・育成・収穫）のデータを一元管理。そのデータをもとに、農機の自動操舵システムや生育センサーなどと組み合わせたIT農業を実現します。 ・建設：ICT自動化施工システム、3次元計測機器のデータをオフィスと繋ぎ、作業の進捗や建機の稼働状況、資材管理などをリアルタイムで把握。測量・設計・施工・検査の建設工事のワークフローを一元管理し、効率化を図ります。 【グローバル展開】 同社は先端技術を持つ世界中の企業をM&Aによって取得し、既存のコア技術と融合させ事業を成長させてきました。世界30カの国と地域に生産・開発・販売拠点を展開しており、売上高の8割が海外市場となっています（2023年現在）。 |
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