データマネジメント担当者 ※リモートワーク可能※ 社名非公開
| 職種 | データマネジメント担当者 ※リモートワーク可能※ |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【募集背景と期待】 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすとともに、新しい手法、技術も積極的に取り入れ、臨床データオペレーションの実務を主導する役割を期待している。 【職務内容】 臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 【キャリアパスイメージ】 臨床試験のデータマネジメントの業務経験を積み、将来的に、プロジェクトのデータマネージャー、データ標準管理チームのリーダー、データオペレーション業務のリーダーなどがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ■Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ■Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ■CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ■ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ■英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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