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東京都 に該当する転職・求人一覧
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定(関連部所との調整を含む)及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が... |
求める経験 | 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・創薬研究業務の業務分析を行い、プロセス効率化・自動化の企画・推進 ・研究効率化に向けた自動装置・ロボットの選定・導入 ・研究機器から得られるデータをFAIR原則に則った形式で蓄積するためのデータフローの設計 【歓迎要件】 ▼製... |
求める経験 | 【必須要件】 ■インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ(抗体・ADC・siRNA・AAVなど)をデザインした実務経験 ■R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・データ創出元である研究機器やソースシステムとデータマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装 |
求める経験 | 【必須要件】 ■ドメインモデリングを含めたプログラミングスキル 【歓迎要件】 ▼クラウドネイティブアプリケーションに関する知識 ▼医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験 ▼英語でのコミュニケーション... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 創薬情報科学研究所では、革新的医薬品を継続して創出するための次世代型創薬の研究基盤として、データの創出とマネジメントに関する自動化ラボシステムの構築・運用を目指しております。データマネジメント業務に関する経験・スキルなどを有... |
求める経験 | 【必須要件】 ■データマネジメント業務に関する経験・スキル ■データカタログの設計・構築・運用に関する経験 ■ドメインモデルに対する理解 【歓迎要件】 ▼データサイエンスに関するリテラシー ▼医薬品企業、ライフサイエンス分... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 ・「5DXd-ADCs and Next Wave」戦略の元、重点領域の「がん」のパイプラインが多数あります。特にADCの技術を用いた画期的な薬剤を開発しており、多くの新薬の上市を目指しています。 ・ADCばかりでなく、新... |
求める経験 | 【必須要件】 ■修士号取得者 下記のどちらかに当てはまる方 ■医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 -がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) -がんへ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ・薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてスペシャルティ領域の研究経験(in vitro または in vivo)を有する方 ■スペシャルティ領域(のいずれかの分野)への高い科学的専門性 ■実験研究者と円滑... |