生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧
該当件数：90件 1ページ目
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメントをご担当いただきます。 【担当製品の詳細（用途・強み）】 ・臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術 【入社後まずお任せしたい... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社またはベンチャー企業の事業開発部門/研究所の技術連携担当部門にて導出の経験をお持ちの方 ※技術プラットフォームの導出経験をお持ちの方は尚可 ■海外企業（できれば欧米企業）とのライセンス・技術連携業務に従事した経... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて食品素材の研究開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■食品の機能性評価（臨床試験を含む） ■難溶性成分（食品/化粧品）の可溶化事業 ■食品の機能性成分探索（同定など） 【組織構成】ライフサイエンス本部 新規... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化学系の研究開発経験をお持ちの方 ■食品・機能性食品へのご興味をお持ちの方 【歓迎要件】 ■ラボ試作からスケールアップ、実機試作など生産に関する知見や経験をお持ちの方 ■界面活性剤の基礎知識をお持ちの方 |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 940 ～ 1030 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・月給は固定手当を含めた表記です。 ・残業手当の支給はございません。（管理職想定のため） なお、経験・スキルに応じて変... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすため... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験 ■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションが... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 支給実績：6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ■GCP体制の維持（SOP見直し） ■臨床研... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験（3年以上） ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉（PMDA） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ■英語力（TOE... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域（MA業務、医療機器業務を含む）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある ■イシューの原因分析、CAPAプ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 740 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方（3年以上） ■細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ■英語（英語... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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