【東京】メディカル事業本部_QMS担当 100557 日機装株式会社
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 500万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
東京都
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| 職種 | 【東京】メディカル事業本部_QMS担当 100557 |
| 業種 | 半導体・電子・電気機器業界の品質管理(機械） |
| ポイント | 【東京】メディカル事業本部_QMS担当 100557 |
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正社員
年間休日120日以上
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募集要項
| 仕事内容 |
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・ 海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・ 海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・ 海外工場のQMS適合性調査 ・ 内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・ SOP 改訂・ ⽂書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・ 組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・ PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・ 10名程度の組織です。 ・ 能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・ チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる |
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| 求める人材 | 【MUST】 ・ 行政当局の査察経験 ・ 英語力（実務経験） 【WANT】 ・ QSR査察の対応経験等がある方 ・ 医療機器の品質保証経験 ・ 安全規格への対応経験 ・ 海外当局の査察対応 ・ 設計経験、技術的な話ができるとなお良し |
給与・待遇
| 給与 |
500万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】メディカル事業本部_QMS担当 100557 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 住宅手当（8500～15000円） 家族手当(配偶者手当17000円 子一人あたり8000円) |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:50～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 土・日・祝祭日 慶弔休暇 年末年始（5日） 夏期休暇（工場指定） 有給休暇（入社後7日、半年後3日～20日付与） 創立記念日 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査＋最終面接 ⇒ 内定 |
|---|
企業情報
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1953年12月 |
| 従業員数 | 7629名 |
| 資本金 | 65億4433万円 |
| 売上高 | 1677億5900万円 |
| 事業内容 |
≪「流体制御」をコア技術に医療・航空宇宙・一般産業に事業展開。「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献するメーカー！≫ ■インダストリアル事業本部 ＜ポンプ、システム事業＞特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ＜精密機器事業＞積層セラミック電子部品製造装置および生産システム／火力・原子力発電所向け水質調整装置 ■航空宇宙事業本部・・・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品 ■メディカル事業本部・・・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品、ヘルス... |
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