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公開求人数：308件 / 総求人数：1,982件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
QA（品質保証） に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。
（担当コンサルタントにご相談ください）
（１）製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動（サプライヤー管理グループ）
＜主な担... |
【希少案件】メディカルライター／CRO
(800万円～)
業界注目のCROにて、国内外の大手～ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成（試験実施計画書、治験計画届など）や承認申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料など）に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
1.薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
2.変更管理
3.品質情報の評価
4.製品の安定供給ならびに品質向上のためのプロセス構築、改善
5.サプライヤーの管理
6.内部監査の計画・実行
7.グループ員の育成 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part（M2.3及びM3）の作成
開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項... |
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| 勤務地 | 茨城県 |
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| 業務内容 |
■エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する：グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。
2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する... |
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| 勤務地 | 山口県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■仕事の内容
国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・品質保証、薬事の分野におけるビジネスアプリケーションの中期戦略、運用、開発の企画・コーディネーション
・テクノロジー/デジタルトレンドの知識とビジネス理解を備えたビジネス部門向けのICT計画におけるコンサルティングサービスを主導
・ビ... |
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| 勤務地 | 徳島県 佐賀県 |
|---|---|
| 業務内容 |
・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
・海外を含む当局査察対応
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・出荷業務
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認... |
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| 勤務地 | 徳島県 |
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| 業務内容 |
海外子会社等の品質管理の指導業務 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医薬品の市場への出荷に際し、
有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定
・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・製造業者における原薬及び製剤に関す... |
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