薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

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勤務地 東京都
業務内容 海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。具体的には下記業務が想定されます。 ・海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ・新製品...

薬事責任者 
(600万円〜800万円 )

医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理

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勤務地 滋賀県
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・西日本物流センター内の品質保証業務 ・製品出荷のサポート ・受け入れ検収作業 ・出荷判定書類及びGMP関連資料の照査及び作成 ・業務の改善活動
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■関連する医薬品類(医療用医薬品,一般薬及び医療機器)につき、適宜的確な包装表示を実装させる。 薬機法、通知、局法及び各種基準などの法的要件等を参照し、必要に応じて薬事部門・品質保証部門等と協議して、それらを満たす包装表示を製品に適...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

規制申請職務スタッフ(薬事)

日系医療機器メーカー
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勤務地 新潟県
業務内容 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 ・具体的には、法規制対応にそった承認申請対応を行って頂きます。 (申請製品レベル3~4、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等) ・...

規制申請スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認/システムの構築/マネジメント(Glo...

品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

品質保証担当」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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ポジション名/募集企業 薬事責任者
年収 600万円〜800万円
職務概要 医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
このような方におすすめします 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の資格保有者 ■薬事申請業務経験者

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