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薬事担当者(主に国内市販後) ※リモートワーク可能 社名非公開

掲載開始日:2024/11/05
更新日:2024/11/06
ジョブNo.241105MN81094312
職種 薬事担当者(主に国内市販後) ※リモートワーク可能
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景と期待】
様々なモダリティー製品(ADC、ワクチン、低分子等)などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。
薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。
バランス感覚のある適切な意思決定で、薬事コンプライアンスを推進していただきたい。

【職務内容】
・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請(申請資料作成・照会・当局渉外など)
・その他市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務など)

【キャリアパスイメージ】
・市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。
その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。
求める経験 【必須要件】
■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方
■英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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