薬事担当者(主に国内市販後) ※リモートワーク可能 社名非公開
職種 | 薬事担当者(主に国内市販後) ※リモートワーク可能 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【募集背景と期待】 様々なモダリティー製品(ADC、ワクチン、低分子等)などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。 バランス感覚のある適切な意思決定で、薬事コンプライアンスを推進していただきたい。 【職務内容】 ・承認申請書作成・管理業務 ・CMC関連薬事変更申請(申請資料作成・照会・当局渉外など) ・その他市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務など) 【キャリアパスイメージ】 ・市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。 その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方 ■英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:45~17:30 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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