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公開求人数:333件 /  総求人数:2,124件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

当局折衝 に該当する転職・求人一覧

臨床開発t担当者

バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般 下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。 ・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成 ・臨床試験の...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 兵庫県
業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...

薬事

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の薬事申請業務全般を担当 ・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認 ・承認申請後の照会事項回答における当局対応

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

薬事申請【マネージャー】

株式会社メディカルユーアンドエイ
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事部門において、薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ・薬事申請等の書類作成業務 ・上記業務に付随する海外取引先との調整 ・当局対応  ・社内他部署との調整 ・メンバーの育成、管理   組織構成:現在4~5名で薬事関連...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【Overall Job Purpose】 免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんの...

【開発職】統計解析

準大手製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

医薬品承認申請

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ■医薬品の承認申請、各種薬事手続き業務 ■医薬品の申請における CMCパートのCTD作成業務に携わって頂きます。 ■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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