薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/02/28 更新
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当局折衝 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 800 万円 ※経験・能力に基づき異なります。予定年収には賞与も含まれます。 ※年収例 ※基本給与+住宅手当【東京】+扶養手当の場合(残業手当を除く)32歳(大卒・子供1人扶養)月収:388,180円(基本給:307,...
業務内容 【職務内容】 ■国内外薬事申請に関する業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器(IVD)) ・根拠資料に基づいた当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応 ・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査(日英含む) ■IVDの市販後安全管...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・国内外薬事申請業務(体外診断用医薬品/医療機器/医薬品) ・研究開発業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器) ■英語中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける 【歓迎要件】 ・中国語...

CMC企画部(部長候補)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◎オンコロジー領域・難病治療薬の創薬ベンチャーである同社でのバイオ医薬品のCMCポジションの募集です。 【具体的には・・・】 ■当局対応のためのCMC文書作成 ■海外CMOとの折衝・選定・契約締結 ■CMOの製造・品質管理の技...
求める経験 【必須要件】 ■バイオ・再生医療・細胞領域等でのご経験 ■CMCに関するご経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験

薬事担当者 【管理職候補】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

外部就労 薬事【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPM...
求める経験 【必須要件】 ■薬事経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。

臨床試験担当者(CRA)

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年収 年収 460 ~ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円(30歳)(月給27万円) 660万円(40歳、妻・子供1人扶養)(月給40万円) ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 【職務内容】 ・治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書等の治験関連文書の作成 ・PMDA治験相談対応(資料概要の作成) ・CROマネジメント ・治験のモニタリング業務
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROでのCRA経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼皮膚科領域経験者 ▼承認申請や規制当局対応の経験のある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

PT グローバルCMC薬事担当

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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。  1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元と...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学出身の方 ■高度管理医療機器の開発薬事経験者 ■ビジネスレベルの英語力 ※目安:TOEIC800点以上、海外留学・赴任経験者と同レベル 【歓迎要件】 ■高度管理医療機器(ステントが望ましい)で当局対応...

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