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第一三共 に該当する転職・求人一覧
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強... |
求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 【下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい】 ▼製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェ... |
勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ)レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活... |
求める経験 | 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 (*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。) ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【職務内容】 ・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査 ・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査) ・CROのQualification監査(調査)、その他... |
求める経験 | 【必須要件】 ■国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識 ■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が... |
勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること(実務レベル可) |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な上市に伴い、新たに構築しなければならないグローバル物流網が急増している。その多くはコールドチェーンであり、確立にはGMP・GDP・薬事面を考慮した対応が求められ、... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。 ■目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ■海外グループ会社や関連会社との業務推進および交... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 様々なモダリティー製品(ADC、ワクチン、低分子等)などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制... |
求める経験 | 【必須要件】 ■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方 ■英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むこと... |
求める経験 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーシ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む... |
求める経験 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ... |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 開発品目数及び申請国数の急激な増大に伴い、グローバルCMC薬事業務に従事できる人材の増員が望まれるため 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する... |
求める経験 | 【必須要件】 ■CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品・ワクチンの申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請... |