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CMC に該当する転職・求人一覧

CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
勤務地 東京都 中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館
年収 年収 400 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 CMC薬事」のポジションの求人です 【業務内容(内勤業務)】 ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援 ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記...
求める経験 【必須要件】 ■CMC経験者(3年以上)  ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験(部分的な作成経験でも可) ■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度) ...

CMC薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■...
求める経験 【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 + 0~10% インセンティブプラン ※ご年収はこの限りでなく、柔軟に対応させて頂きます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーシ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力:ビジネス(スピーキング、ライティング)

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