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powered by   2024/03/15 更新
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CMC に該当する転職・求人一覧

【茨城】品質評価職(CMC開発研究所)

株式会社ツムラ 閲覧済み
勤務地 茨城県稲敷郡阿見町吉原3586
年収 450万円~ ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。
業務内容 ■業務内容 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした書類整備。 まずは、当グループで活用している分析機器の習熟のため、メンバーの開発業務サポートを行っていただきます。 そして早期に自立...
求める経験 【必須】 ■HPLC,LCMS,あるいはこれらに類する分析機器の使用経験 【歓迎】 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ■薬事申請経験者優遇
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技...
求める経験 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も...
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技...
求める経験 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も...
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技...
求める経験 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も...
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技...
求める経験 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も...

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験  ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験  ・薬価戦略に関するご経験  ・CTD作成(CMCパート、モジュール1)...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Ana...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。  ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可  ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

BIO 研究(後期バイオプロセス)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況...
求める経験 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 ...

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