薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/12/21 更新
閲覧済み

メディカルライティング【大阪】 社名非公開

掲載開始日:2024/12/17
更新日:2024/12/18
ジョブNo.241217MN80908887
職種 メディカルライティング【大阪】
社名 社名非公開
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
■オーファンドラッグ指定申請書作成
■ インタビューフォーム作成または改訂
■英文報告書の和訳
■各種報告書、申請書類の英訳
■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
求める経験 【必須要件】
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上


【歓迎要件】
▼マネジメント及び、指導経験
▼MS Wordの機能を熟知していること
▼海外との薬事に関する交渉経験
勤務地
大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円
昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 10:00~15:00
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日(8/2)● 年末年始休暇(2018年12月29日~2019年1月6日)※9連休
● ゴールデンウィーク休暇(2019年4月27日~2019年5月6日)※10連休
●夏季休暇(7月~9月の間で、連続3日間休暇が取得できます)
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。