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メディカルライティング に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 400万円 - 1200万円
業務内容 ...【ポジションリスト】(東京・大阪) CRA、内勤CRA PL(CRA)サポート データマネジメント メディカルライティング ファーマコビジランス(PV) サイトマネージャー CRO管理 薬事 統計解析 治験事務 教育研修担...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど) (歓迎要件) 英語力

RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★ 
(600万円〜800万円 )

当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 450万円 - 800万円
業務内容 同社受託の臨床研究/医師主導治験に関わる文書(プロトコルや治験届、総括報告書作成案、論文など)のライティング業務 ※同社はEPSホールディングス所属、臨床研究/医師主導治験を専門で受託しているCROになります。臨床現場で役に立つ信頼性...
求める経験 【必須経験】 ・製薬会社あるいはCROにおける業務経験をお持ちの方

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧...
求める経験 ...て、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 1300万円
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカ...
求める経験 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当...

Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1200万円 - 1500万円
業務内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、C...
求める経験 ...て、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 400万円 - 750万円
業務内容 ...ファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物) ※EPS社内だけではなく、他社CRO ...
求める経験 〇スタッフ 【必須】以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ■DM業務 ■統計解析業務 ■なんらかのプログラミング言語による開発経験 【歓迎】 ■英語(TOEICスコア不問) ■医学・生物・化学関連企業での実務経験のある方 ■柔軟な対応ができ...

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 900万円
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます
求める経験 ...造販売後調査関連業務特に安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ※ライティング業務未経験者についても下記に該当する場合はご応募可能 ・臨床開発業務(特にC...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 500万円 - 900万円
業務内容 クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 英文書の取扱いも増加しております。
求める経験 メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文...
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勤務地 東京都
年収 500万円 - 900万円
業務内容 医療用医薬品の臨床開発部門にて、下記業務に従事していただきます。 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務) →治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティン...
求める経験 【求める経験】 ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できること。 ■承認申請対応、当局対応ができれば尚...
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review...

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年収 600万円〜800万円
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