求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：332件 / 総求人数：2,017件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
医薬品開発 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 静岡県 |
|---|---|
| 業務内容 |
仕事内容：
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作... |
薬事法スペシャリスト／外資系歯科医療機器メーカー
(650万円～)
外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請／承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点か... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品開発における下記メディカルライティング業務
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ）
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビ... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施
・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働
・Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働
・社内他部門との連携と薬事観点... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。
・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露 応答解析
・承認申請資料 C... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・クライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽引する。
・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し（調整）を行う。
・承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務にお... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
職務内容：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイ... |
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