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医薬品開発 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。 ■開発品を中心とした申請薬事業務 ・薬事関連資料（当局面談資料、治験届、CSR/CTD等）の作成あるいはレビュー ・PMD... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬 事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガ イドライン等の理解 【歓迎要件】 ▼英語文献読解、国外担当者とメールで... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請・届出と照会対応 ・簡易相談 及び 新一般用医薬品開発妥当性相談 を通じたPMDA対応 ・一般用医薬品（OTC）及び 開発初期段階での薬事課題抽出と共有 ・薬事関連の業界活動 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業での以下２つの業務経験 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請 ・一般用医薬品（OTC）に関するPMDAとの照会対応 ■卒業論文作成経験 |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Dili... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 昇給:年1回（5月） 賞与:年2回（7月、12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・海外で販売するOTC医薬品の開発に関する以下の業務 販売Areaの法規制（薬事法、消費者保護法、景表法など）に沿った ・製品アイデア創造 ・商品企画・製品設計 ・処方開発 ・有効性・安定性評価 ・国... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■日本国内または、海外向けOTC医薬品の開発業務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼東南アジア、香港、台湾等でのOTC医薬品開発業務経験（薬事申請も含む） ▼海外向け医療機器、化粧品、サプリメント等の... |
| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 （幼若毒性試験含む） あるいは安全性薬理の実務経験 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 昇給：年1回（5月） 賞与：年2回（7月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
