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医薬品開発 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成

分析研究リーダー

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...

臨床薬理担当者

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容: 1.医薬品開発における、臨床薬理試験の計画、実施、解析、報告の一連の業務 (1)導入、導出業務にも関与します。 (2)曝露反応モデル解析(ER)解析も実施します。 (3)機構相談資料の作成、照会事項対応も行います。 2.P...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患...

統計解析職

シンバイオ製薬株式会社
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業務内容 医薬品開発を行うベンチャー企業の統計解析職です。 (1)臨床試験の統計解析業務 (2)CTDの統計解析業務、照会事項対応 (3)SASを使用したプログラミング (4)CDISCデータ変換業務サポート (5)データマネジメントサポート...

臨床開発

ジェネリック医薬品メーカー
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業務内容 医薬品メーカーにて臨床試験(生物学的同等性試験等)の計画立案、実施、報告書作成。具体的には、以下の業務を担当頂きます。 (1) 治験実施計画書および治験報告書の作成 (2) CRO・医療機関・薬物血中濃度分析機関等との折衝 (3) モ...
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業務内容 Develop and implement Japan regulatory strategy for the oncology projects in Japan aligned with global regulatory str...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...

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