求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数:332件 / 総求人数:2,028件(非公開求人を含む) / 急募求人:0件
メディカルライター に該当する転職・求人一覧
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勤務地 | 東京都 京都府 大阪府 兵庫県 |
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業務内容 |
=企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます=
■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている... |
薬事責任者
(600万円〜800万円 )
医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
医薬品開発における下記メディカルライティング業務
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビ... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
治験薬概要書(IB)の作成
総括報告書(CSR)の作成
承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
対面助言(申請前相談)資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グロー... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
本募集における臨床開発部員は、メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記の業務を行う。
・治験薬概要書、治験総括報告書(CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー等の業務
・CTD作成 またはレビュー等の業務
・薬事承認申請... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
医薬品臨床パートのメディカルライティングをお任せいたします
※具体的な仕事内容は
治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務 |
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勤務地 | 東京都 愛知県 大阪府 |
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業務内容 |
クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。
■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料
英文書の取扱いも増加しております。 |



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