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メディカルライター に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 400万円 - 1200万円
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣(※)中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出て...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど) (歓迎要件) 英語力

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 450万円 - 800万円
業務内容 同社受託の臨床研究/医師主導治験に関わる文書(プロトコルや治験届、総括報告書作成案、論文など)のライティング業務 ※同社はEPSホールディングス所属、臨床研究/医師主導治験を専門で受託しているCROになります。臨床現場で役に立つ信頼性...
求める経験 【必須経験】 ・製薬会社あるいはCROにおける業務経験をお持ちの方

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧...
求める経験 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語...

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 1300万円
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュ...
求める経験 ...・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関す...

Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1200万円 - 1500万円
業務内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、C...
求める経験 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 1000万円
業務内容 ...書の作成、管理、配布、ファイリング ・IRB申請支援 ・文書翻訳依頼、管理 ・必須文書の管理 メディカルライター ・文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・科学論文等の作成 QC ・治験手続...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど) (歓迎要件) 英語力

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 900万円
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます
求める経験 【以下のいずれかに該当する方】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務特に安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ※ライティング業務未経験者についても下記に該当...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 400万円 - 750万円
業務内容 〇スタッフ 臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。 治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、製...
求める経験 〇スタッフ 【必須】以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ■DM業務 ■統計解析業務 ■なんらかのプログラミング言語による開発経験 【歓迎】 ■英語(TOEICスコア不問) ■医学・生物・化学関連企業での実務経験のある方 ■柔軟な対応ができ...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
年収 500万円 - 900万円
業務内容 クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 英文書の取扱いも増加しております。
求める経験 ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング等
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勤務地 東京都
年収 500万円 - 900万円
業務内容 医療用医薬品の臨床開発部門にて、下記業務に従事していただきます。 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務) →治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティング担当者の教育
求める経験 【求める経験】 ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できること。 ■承認申請対応、当局対応ができれば尚可 【求めるスキル】 ■コミュニケーション力 ■海外文献の読解力

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年収 1100万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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