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治験 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区港島南町5-2-7 神戸新交通ポートアイランド線「計算科学センター」駅 徒歩5分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:430万～600万程度 月給制：月額230000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（4～5か月程度） 昇給:年1回（4月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて品質管理をお任せします。 【職務詳細】 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の神戸... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれも必須 ・品質管理業務の経験 ・分析方法の知識（HPLC、UV、電位差滴定等の機器分析など） 【尚可】 ・GMP環境下での経験をお持ちの方 ・同業種での業務経験 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 |
| 業務内容 | （案件No.100557） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力（ビジネスレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ... |
| 勤務地 | 大阪府吹田市広芝町 |
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| 年収 | 450万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法... |
| 求める経験 | 【必須】 ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験（3年） ・基礎的な化学の知識 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。 ■開発品を中心とした申請薬事業務 ・薬事関連資料（当局面談資料、治験届、CSR/CTD等）の作成あるいはレビュー ・PMD... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬 事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガ イドライン等の理解 【歓迎要件】 ▼英語文献読解、国外担当者とメールで... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1000 万円 ※月次給与は年俸の15~16分割分を支給いたします。 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円 理論年収10,0... |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 1． 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2． 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 3． 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） 4． 薬事情報の収集、維持・管理... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む） ■新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む） ■理系の大卒以上 ■英語力（直近のTOEICスコアは... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1200 万円 ※月次給与は年俸の15~16分割分を支給いたします。 ※年収は経験に応じて相談可能 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※＜例＞理論年収：10,000,000円の場合、月給：62... |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む） ■新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む） ■薬事部員の人事管理経験 ■理系大卒以上 ■英語力... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤、原薬）の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ■医薬品（製剤、原薬）の承認申請資料の作成経験 ■物理化学および分析化学の知識・技術 ■治験薬 GMP（品質）に関する知識・経験 【歓迎要件】 ▼... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務 1．剤形・処方設計 2．製造法開発、製造プロセス開発 3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） 4．治験および申請資料の作成に関する業務 5．CD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験 ■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼以下の... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※年収につきましては、前収とご経験を考慮の上、決定いたします ※管理職採用の場合には、年棒制となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上） ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV（Computerized S... |