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powered by   2024/04/22 更新
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治験 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都港区芝5-7-1 本社ビル
年収 1100万円~1400万円 ※上記年収レンジは参考です。前職の給与、スキル・能力等の判断の上、当社規定で決定致します ※新卒初任給(2017年4月)参考/博士了:288000円、修士了:234500円、学士了:210500円
業務内容 【事業・組織構成の概要】 NECにおいて電子カルテを中心とする医療情報システム事業において、新たな事業モデルへの事業変革に向けたサービスの一つとして医療データの二次利用を中核としたデータサービス事業の企画・開発を行う。 【職務内容】 ...
求める経験 [必須要件] 製薬企業向けデータビジネスに関する事業開発リードとしての責任と役割を果たす上での必要な素養を求めます。具体的には以下の通り。 ■医療データをベースにした製品戦略・企画立案経験 ■医薬品マーケティング戦略の立案 ■臨床開...

【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者

テルモ株式会社 閲覧済み
勤務地 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】
年収 600万円~750万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...
求める経験 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1:研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2:製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3:CMC業務の経験者で、薬事申...

原薬および製剤の品質保証業務

住友ファーマ株式会社 閲覧済み
勤務地 三重県鈴鹿市安塚町1450
年収 520万円~900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目...
求める経験 【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者  ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上...
業務内容 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション...
求める経験 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

CMCプロジェクトマネジメント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 (経験目安:プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上) ■実務運用可能な英語力 (海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常...

製剤処方開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤) ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応
求める経験 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)業務経験(目安3年以上) ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解...

薬事日本初の医療用顕微鏡

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※上記年収は時間外手当(20h/月)、賞与(年2回)を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 【歓迎要件】 ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼各国の個人情報...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制(...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 ...
求める経験 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ■基礎的な化学の知識 ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認...

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