薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/02/08 更新
閲覧済み

CMCプロジェクトマネジメント 大正製薬株式会社

掲載開始日:2025/02/04
更新日:2025/02/05
ジョブNo.250204MN81139769
企業名 大正製薬株式会社
勤務地
埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地
職種 CMCプロジェクトマネジメント
業種 医療用機器・医療関連業界の基礎・応用研究・技術開発(バイオ)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】創業100周年を迎える大正製薬「予防から治療まで」生活者の健康をトータルサポートする、大衆薬のリーダーから世界の医薬品メーカーへ/次世代抗体VHHを柱として有用性の高い新薬を開発
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 「CMCプロジェクトマネジメント」のポジションの求人です
【職務内容】
抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。

【魅力】
■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。
■次世代抗体VHH(=ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域)を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。
■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30ミリグラムオートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。

【募集背景】
大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。

【組織構成】
3分析研究チーム30名
求める人材 【必須要件】
■理系大卒以上
■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の申請経験
▼バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
▼バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理(進捗確認・業務指示)経験

給与・待遇

給与 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション CMCプロジェクトマネジメント

勤務時間・休日

勤務時間 08:30~17:05
休日・休暇 完全週休二日(土日)週休2日制、慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント 創業100周年を迎える大正製薬「予防から治療まで」生活者の健康をトータルサポートする、大衆薬のリーダーから世界の医薬品メーカーへ/次世代抗体VHHを柱として有用性の高い新薬を開発
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 大正製薬株式会社
設立 1928年
従業員数 2172
資本金 29,837百万円
事業内容 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

■国内グループ会社
大正ファーマ株式会社/ビオフェルミン製薬株式会社/株式会社トクホン/ドクタープログラム株式会社/株式会社大正製薬物流サービス/大正エム・ティー・シー株式会社/目白興産株式会社/大正アクティブヘルス株式会社
/株式会社下田セントラル/沖縄大正製薬株式会社

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。