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研究開発 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 茨城県
業務内容 ■エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

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勤務地 東京都 滋賀県
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)における容器開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。 【主な業務内容】 担当する製品開発に関して、容器開発研究員として開...

Scientific Writer

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 Position Summary ・R D Developmentチームの計画に沿って国内の薬事申請資料を提出すべく、・品質を確保しながらclinical/regulatory documentの作成を期限内に完遂する。 ・・品質な・書...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...
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勤務地 奈良県
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである同社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。 【主な業務内容】 担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機...
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: ウェアラブルデバイス・デジタルセンサー等の開発・導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー(dBM)利活用の全社的推進活動をリードする。 ・個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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勤務地 兵庫県
業務内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニット(プロセス研究、分析研究、製剤研究等)で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。 研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。 ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作...

薬事統括部

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業務内容 ・薬事承認申請 :体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

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ポジション名/募集企業 薬事担当シニアマネージャー
年収 800万円〜1400万円
職務概要 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…
このような方におすすめします 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験

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