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研究開発 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 (1)日本申請の薬事オペレーション  (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)  (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援  (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理     (2)中国・アジア申請のサポート  ...

薬事※グローバル担当 
(600万円~750万円)

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。

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勤務地 兵庫県
業務内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニット(プロセス研究、分析研究、製剤研究等)で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。 研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。 ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作...

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...

知的財産

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器に関係する各種の知的財産業務(出願、他社知財侵害調査、知財権利化等、事業化のための知財戦略立案策定等)を通じて、医療機器の研究開発や事業化を目指すプロジェクトを支援していただきます。

製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...

データサイエンティスト

準大手製薬企業
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勤務地 東京都
業務内容 ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。 (いずれも、Roivantもしくは当社米国子会社のSumitovantのメンバーとTV会議やメール、プロジェクト管理ツール(Jiraなど)等でコミュニケーションを密に...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...
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勤務地 群馬県
業務内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

研究開発企画

Meiji Seika ファルマ株式会社
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業務内容 弊社で進めているバイオ医薬品の研究開発のマネジメント業務にライン長に準ずる立場で携わっていただきます。 バイオ医薬品の研究開発における幅広い経験と知識を活用し、候補品目の選定、研究開発ポートフォリオ管理、外部連携の活用を進め、早期事業化...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事※グローバル担当
年収 600万円~750万円
職務概要 医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
このような方におすすめします 薬事法関連資料などの読解、英語でのコミュニケーション力があり、品質保証関連業務経験または工学系および薬事の実務経験がある方を歓迎します。

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