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分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

研究開発(核酸医薬)

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 創薬本部モダリティー研究所にて核酸医薬の研究開発、申請、製造のバリューチェーン構築に従事いただきます。核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダーを担当いただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ▼業務内容 ・開発する医薬品(新薬、バイオシミラー医薬品、ジェネリック医薬品)の非臨床毒性分野の担当者 ・医薬品の非臨床毒性分野の開発戦略を構築する。 ・医薬品の治験実施や承認申請に必要な、非臨床毒性試験を企画・立案し、外部委託する。 ...
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勤務地 東京都
業務内容 【SBIアラプロモ株式会社】 https://www.sbigroup.co.jp/company/group/sbialapromo.html ■代表:竹崎 泰史 ■設立:2011/2/23(事業開始:2012/4/1) ■会社概要:...
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 非臨床段階から臨床開発、承認取得に至るまでの、医薬品開発におけるバイオマーカー活用の指揮 ・医薬品開発におけるバイオマーカー活用計画の策定と遂行(コンパニオン診断薬開発計画を含む) ・グローバルチームにおける測定系構築及び...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。 ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。 ・安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。 ...

データサイエンティスト

準大手製薬企業
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勤務地 東京都
業務内容 ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。 (いずれも、Roivantもしくは当社米国子会社のSumitovantのメンバーとTV会議やメール、プロジェクト管理ツール(Jiraなど)等でコミュニケーションを密に...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・製造販売承認の申請に必要なCMCデータの検討 ・申請スケジュールを考慮したCMCに関する計画作成、タイムラインマネジメント ・製造販売承認の申請資料(CTD)におけるCMC部分の作成 ・CMOはじめとする外部関係者との折衝、進捗管理
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 具体的には以下のような業務になります。 ・体...

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■学士以上の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ■医療機器の薬事申請業務経験(承認又は認証申請関連業務の経験者) 【入社後関わる製品】 ■X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器等

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