開発薬事（スタンダード上場CRO) 社名非公開
| 職種 | 開発薬事（スタンダード上場CRO) |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
開発薬事、依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 |
| 求める経験 | クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力 |
| 勤務地 |
大阪 新大阪、東京
|
| 年収 | 800万～ |
| 勤務時間 | 9：00-17：30 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社バンステーション」が取り扱っています
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