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勤務地 広島県
業務内容 【業務内容】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品の新規導入に伴う新規設置稼働業務、システムアップグレード業務ならびに障害対応や点検などの保守業務を担当。 ■具体的には… ・ヘルスケア・デジタル(HCD)製品の新規導入に伴う新規設置稼...

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

医薬品原薬の生産技術

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 ・化学合成医薬品原薬のプロセス開発もしくは品質評価試験方法の開発 ・化学合成に基いた医薬品原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討 ・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立 ・合成医薬品原薬の製造条件確立の...
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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...
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勤務地 広島県
業務内容 医薬品・医薬部外品の製造販売をする同社にて事業開発、営業戦略企画の中心を担って頂きます。 【具体的には】 ・新規、既存事業の計画/戦略策定と実行 ・研究シーズの発掘、国内外パートナー企業の開拓、事業化提案 ・事業進捗のプロジェクトマネ...
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勤務地 山口県
業務内容 ・1 施設・設備のエンジニアリング業務…中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申 ・2 施設・設備のバリデーション業務…新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、...

品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索段階における分析機器を用いた研究業務を行っていただきます。 ■仕事内容 1.各種分析装置の創薬探索研究への応用と新規分析技術の開発 2.創薬探索段階における医薬品(主に低分子化合物)の分析研究(物性検 討、構造解析、試験法開発...
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業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...

製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...

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ポジション名/募集企業 GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)
年収 600万円~
職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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