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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID 19ワクチン)の充填・検査・包装を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。...

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

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勤務地 香川県
業務内容 ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務                                                                 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性...
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勤務地 香川県
業務内容 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 ・CMC部門における治験薬の品質保証、信...
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集メッセージ: プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外の全ての疾患を担当しており、近年はスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 ■職務内容: 【臨床試験のマネジメント】 ・臨床試験の日本のオペレーションリーダー...

細胞培養スタッフ

急拡大中の再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPC)での再生医療等製品製造担当者をお任せします】 PMDAの認可を取得したCPFにおける細胞培養実務(再生医療の治験薬)に携わっていただきます。 <主な業務> ・特定細胞加工物および再生医療等製品の開発...

臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。
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勤務地 山口県
業務内容 光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・...
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第2部に所属し、バイオ医薬品に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。
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勤務地 山口県
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...
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勤務地 山口県
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務 具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下を...

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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