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品質管理、品質保証

バイオベンチャー
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勤務地 京都府
業務内容 食品素材の品質管理、品質保証業務に従事頂きます。

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

エンジニア担当者

アリナミンファーマテック株式会社
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品工場(固形製剤)の生産設備の保全管理および故障修理対応、新設、改造・改修設備計画に沿ったURS作成、工事監督、バリデーション業務 ・医薬品生産設備(製剤・包装)のメンテナンス ・空調・ユーティリティーを含む生産設備の故障対応、修理...
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する。 ・顧客との打合せ、問合せ対応 (対面、TV会議、電話会議、メールベース) ・品質(出荷、受入)...

品質保証

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する業務 *将来的に業務が変更になる可能性があります。
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業務内容 分析研究第2部に所属し、バイオ医薬品に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。

分析試験研究員(低分子)

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第1部に所属し、低分子化合物医薬品(原料、原薬、製剤)に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。

CMC分析研究員

非公開
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業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。 また、国内外の関連企業への試験...
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勤務地 京都府八幡市
業務内容 【ミッション】 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける...
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勤務地 京都府京都市中京区
業務内容 ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機...
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勤務地 京都府京都市中京区
業務内容 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】   ・治験実施施設の医師への案件打診   ・契約書作成、締結   ・CRCの勉強会や治験実施施設での説...

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職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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