GMP・GQP分野への転職は「GMP・GQP転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/03/22 更新
  • サイト掲載求人数:1,330

関西 に該当する転職・求人一覧

勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産...
求める経験 【必須要件】 ■固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■CDMO、CMOとのプロジェクトを担当者として主体的に進めた経験がある方 ■チームリーダー相当の経験がある方 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

統計解析

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検 ・解析資料(探索解析含む)の作成と点検,及び解析結果の統計的な解釈 ・申請用データセット及び関連資料の点検 ・統計学的な観点からのコンサルティング...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業,CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験(5年以上) ■生物統計学の知識 ■計画された解析を実行できるSASプログラミング技術 ■英語力(メール、電話会議等での対応) ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 630 万円 ~ 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理...
求める経験 【必須要件】 ■修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ■バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験 ■ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード(GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設)・ソフト(それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作...
求める経験 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬(...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務

品質保証(大阪)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQP...
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、デー...
求める経験 【必須要件】 ■修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または 生物系関連分野の知識) ■医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験 ■原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識 ■英語:海外グループ会社および...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメント業務 ・特性機能解析の実施 ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定 ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成 ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション ・リーダーとしての...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上 ■製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上 ■低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験 ■レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

医薬品開発プロジェクトリーダー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1020 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発...
求める経験 【必須要件】 ■生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上 ■製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務