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日系企業 に該当する転職・求人一覧

品質保証

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 商用製造品目の工場内、および製造委託先における品質保証業務  ・製造記録の照査  ・変更管理の評価  ・逸脱案件の処理  ・年次レビューと傾向分析  ・委託先及び原材料メーカー管理  ・文書管理  ・GMP教育  ・当局査察対応業務

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

バイオ医薬品の製造研究、分析研究

中堅 製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築
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勤務地 大阪府
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント業務 ・データベース設計、運用管理 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応 ・RBMにおけるセントラルモニタリングの対応

分析開発研究

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

品質管理

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験法の条件検討、試験法の技術移管、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験関連業務。 ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査時の対応 ・...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆製品の市場への出荷判定 ◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異常逸脱処理...

生産職

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 ・工場での製造業務の遂行(医薬品又は食品) ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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