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RD 臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト) 社名非公開

掲載開始日:2024/11/05
更新日:2024/11/06
ジョブNo.241105MN81028362
職種 RD 臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景】
増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が急務である。

【職務内容】
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

【キャリアパスイメージ】
・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだ後は、適性によりプロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職も考慮する
・適性により、海外支社への出向や中長期出張によるグローバルタレント育成も考慮する
求める経験 【必須要件】
■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
■臨床開発一般の基礎・臨床の知識
■理学系大学または大学院修了者
【歓迎要件】
▼承認申請に関する業務経験
▼優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
▼課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
▼チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
▼PhD
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、会社設定休日(GW・夏季2日・年末年始6日 )、その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)等
年次有給休暇(10~20日 初年度15日(入社月によって按分))、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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