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臨床開発 に該当する転職・求人一覧

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サ...
求める経験 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコ...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

Project Leader / プロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
年収 900万円 - 1800万円
業務内容 ...2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ...
求める経験 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験 ・PMの資格として、米国のPMI (Project Manage...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 500万円 - 750万円
業務内容 Sr.Start up Specialistとして下記業務の他、Start Up Specialistの指導もして頂きます。 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個...
求める経験 臨床開発部門での2年以上の経験(医薬品) ・臨床開発業務に関してOJTや後輩指導のご経験(マネジメント経験不...

医療機器臨床開発職

大手日系メーカー
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勤務地 東京都
年収 500万円 - 950万円
業務内容 1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進 2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む)
求める経験 【必須】 以下のいずれかの経験を有する ・省令GCPに基づく治験(医薬品または医療機器)のモニター経験(3年以上)を有する  ・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約に関わった経験を有する  ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(...
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勤務地 東京都
年収 453万円 - 610万円
業務内容 ...手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等
求める経験 【必須】 ◆CRA経験3年以上 【歓迎】 ◆リーダー経験があれば尚可 ◆英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
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年収 800万円 - 1200万円
業務内容 ...略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。...
求める経験 【対象となる方】 ◆必須 ・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。 ・新薬開発の業務経験が5年以上 ・プロ...

Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 800万円 - 1300万円
業務内容 ...とともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。 ・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと...
求める経験 必須: ・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方 ・臨床開発Lead職のご経験のある方 ・学士資格(薬学、医学、生物科学...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 500万円 - 900万円
業務内容 グローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施設...
求める経験 ...・ 新しいことにチャレンジできる気概 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 1300万円
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュ...
求める経験 ...ィカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスに...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2....
求める経験 ...新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEI...

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