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powered by   2024/10/04 更新
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臨床開発 に該当する転職・求人一覧

勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※上記年収は賞与・各種手当込みの金額。経験とスキルを考慮し、規定により決定。 ※管理監督者相当級での採用の場合は、残業手当対象外となります。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ...
業務内容 【職務内容】 大病院(検査技師・調達部門・医師(一部))向けに、同社の製品(体外診断用医薬品)の営業をお任せいたします。検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析用試薬や、骨粗鬆症・乳がん診断向けの試薬等を取り扱っております。 ※入社...
求める経験 【必須要件】 ■医療営業(医薬品MR・診断薬DMR・医療機器など)のご経験 ■CRA(臨床開発モニター)経験、CRC(治験コーディネーター)経験、SMA(治験事務局担当)経験の内いずれか 【歓迎要件】 ▼将来的に転勤可能な方 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 【下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい】 ▼製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェ...

研究員 安全性研究部

社名非公開 閲覧済み
勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職) 【魅力】 ■自由な発想をもって創...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方(特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎) ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む...
求める経験 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。 ■開発品を中心とした申請薬事業務 ・薬事関連資料(当局面談資料、治験届、CSR/CTD等)の作成あるいはレビュー ・PMD...
求める経験 【必要要件】 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬 事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガ イドライン等の理解 【歓迎要件】 ▼英語文献読解、国外担当者とメールで...

GCP監査

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 ※年収につきましては、前収とご経験を考慮の上、決定いたします ※管理職採用の場合には、年棒制となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)  ・医療機関監査  ・システム監査(治験関連プロセス全般)  ・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上) ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV(Computerized S...

メディカルライター【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計...
求める経験 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用...

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