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開発戦略立案 に該当する転職・求人一覧

【大阪】セールス

領域No1医療機器セールス
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勤務地 大阪府
年収 500万円 - 700万円
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただき...
求める経験 ・医療業界での営業経験 ・普通運転免許

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
年収 450万円 - 1100万円
業務内容 グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試...
求める経験 薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル 医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の...

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ...
求める経験 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語...
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勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円
業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティン...
求める経験 【対象となる方】 ◆必須 ・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。 ・新薬開発の業務経験が5年以上 ・プロ...
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勤務地 群馬県
年収 700万円 - 1300万円
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略...
求める経験 【業務スキル、経験】 ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】  ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験(GMPの実務経験者歓迎)【必須要件】  ・無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移...

Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1000万円 - 2000万円
業務内容 臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売...
求める経験 【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニ...
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勤務地 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulat...
求める経験 ・医薬品の開発薬事経験 ・英語ビジネスレベル(読み書き、会話) ・開発フェーズが浅い品目の戦略立案ができる方、市販後の品目の対策や戦略立案ができる方、歓迎

薬事統括部

非公開
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勤務地 東京都
年収 400万円 - 900万円
業務内容 ・薬事承認申請 :体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを含...
求める経験 【必須条件】 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事承認申請書、又は、行政当局(PMDA、厚生労働省、海外行政当局)との折衝資料の作成、又はサポート経験、および、行政当局との折衝経験 ・新たな変化に柔軟に対応し、業務を推進する意欲 ・社内外の...

癌領域PJのClinical Leader

田辺三菱製薬株式会社
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年収 870万円 - 1150万円
業務内容 職務内容: 癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成 ・...
求める経験 ・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(癌領域のOperation経験もあれば望ましい) ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 ・癌領域での承認申請経験(当...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1000万円 -
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール 予...
求める経験 ...いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・理学系大学院修了者 ・業務を遂行できる英語レベル(h...

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
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