バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
群馬県萩原町100-1
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| 職種 | バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30％以上を占め、今後もさらに強化を図ります。 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント |
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| 求める人材 | 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験（GMPの実務経験者歓迎） ■無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ■上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力 ■ネイティブレベルの日本語力 |
給与・待遇
| 給与 |
700-1100万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、キリングループ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD（団体長期障害所得補償保険） 等 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30 - 17:10（コアタイム：11:00 - 14:00） |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、キャリア・ライフデザイン休暇、配偶者出産休暇 |
その他
| 選考プロセス | 【筆記試験】SPI適性検査 【面接回数】2～3回 【選考フロー】一次面接⇒SPI適正検査⇒最終面接 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 |
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