分析研究（医療用医薬品開発/担当者～リーダークラス） 大正製薬株式会社
| 企業名 | 大正製薬株式会社 |
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| 勤務地 |
埼玉県
さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
| 職種 | 分析研究（医療用医薬品開発/担当者～リーダークラス） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の基礎・応用研究・技術開発（バイオ） |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】創業100周年を迎える大正製薬「予防から治療まで」生活者の健康をトータルサポートする、大衆薬のリーダーから世界の医薬品メーカーへ/次世代抗体VHHを柱として有用性の高い新薬を開発 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「分析研究（医療用医薬品開発/担当者～リーダークラス）」のポジションの求人です 【職務内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【魅力】 ■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 ■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体（HCAb）の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。 ■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30ミリグラムオートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。 【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【組織構成】 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品の申請経験 ▼医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語文書のレビューをできる方 ▼外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 分析研究（医療用医薬品開発/担当者～リーダークラス） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:00 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇 有給：入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | 創業100周年を迎える大正製薬「予防から治療まで」生活者の健康をトータルサポートする、大衆薬のリーダーから世界の医薬品メーカーへ/次世代抗体VHHを柱として有用性の高い新薬を開発 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 大正製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1928年 |
| 従業員数 | 2172 |
| 資本金 | 29,837百万円 |
| 事業内容 |
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 ■国内グループ会社 大正ファーマ株式会社/ビオフェルミン製薬株式会社/株式会社トクホン/ドクタープログラム株式会社/株式会社大正製薬物流サービス/大正エム・ティー・シー株式会社/目白興産株式会社/大正アクティブヘルス株式会社 /株式会社下田セントラル/沖縄大正製薬株式会社 |
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