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製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...

製剤品質保証業務推進リーダー【東京】 
(700万円〜1000万円 ※経験に応ず)

当社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。 具体的には、製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、これらの業務を担当するスタッフの指導・育成、製造委託先管理になります。

分析試験研究員(低分子)

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第1部に所属し、低分子化合物医薬品(原料、原薬、製剤)に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等...

薬物動態 (Discovery DMPK)研究職

総合的創薬ソリューションプロバイダー
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勤務地 神奈川県
業務内容 パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の選出に貢献 ■薬物...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...
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勤務地 神奈川県
業務内容 創薬研究におけるメディシナルケミストリー業務を遂行し、化合物のデザインおよび合成を通じて成果を創出する(最適化研究に相応しいヒット化合物の選択からIND候補化合物の創出まで) ・プロジェクトメンバーおよび顧客と良好な連携関係を築き、プロ...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Description of Work: CMC regul...

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

国内薬事グループ担当者

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認...

研究員

バイオベンチャー
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勤務地 京都府
業務内容 細胞技術に関連する研究員として、研究のテーマ探索、企画立案、実験、分析、考察など、多岐に渡る業務を行って頂きます。

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ポジション名/募集企業 製剤品質保証業務推進リーダー【東京】
年収 700万円〜1000万円 ※経験に応ず
職務概要 当社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。 具体的には、製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、これらの業務を担当するスタッフの指導・育成、製造委託先管理になります。
このような方におすすめします 【必須要件】医薬品や医薬品添加剤の品質保証業務の経験/品質保証業務のマネジメント/英語力(英文文書の読解と海外顧客からの調査書等への回答を作成) 【歓迎要件】薬剤師資格

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