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powered by   2025/01/31 更新
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【東京】<経験者>戦略薬事シニアコンサルタント 社名非公開

掲載開始日:2025/01/28
更新日:2025/01/29
ジョブNo.250128MN81130617
企業名 社名非公開
年収 1100万円 〜
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 【東京】<経験者>戦略薬事シニアコンサルタント
業種 医療・福祉・介護サービス業界の薬事申請(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。

【職務内容】
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:

1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案

2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
・投稿論文

【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員

【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

【専門性高める取り組み】
【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
求める人材 【必須要件】
■学士以上の学位
■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【求める人物像】
■積極性のある方
■成長意欲のある方
■リーダーシップのある方
■コミュニケーション力のある方

※規程により契約社員での登用の可能性がございます。
契約社員の場合、規程に基づいて契約期間が定められます。

給与・待遇

給与 年収 600 万円 ~
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 【東京】<経験者>戦略薬事シニアコンサルタント

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 チャレンジ休暇 等

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 2012年
従業員数 2404
資本金 100百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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